济南辰驰新品发布：CHRX-01 医用注射针韧性测试仪亮相，助力医疗器械质量管控

发布时间：2026-04-13来源：仪器信息网

近日，济南辰驰正式推出新品 ——CHRX-01 医用注射针韧性测试仪，该仪器专为医用不锈钢注射针、穿刺针等产品的韧性性能检测设计，贴合行业最新标准要求，为医疗器械生产企业、质检机构提供专业测试解决方案。

医用注射针的韧性直接关系到临床使用过程中的安全性，其抗弯曲、抗断裂能力是产品质量的核心指标之一。随着 GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管》标准的实施，行业对注射针韧性测试的规范性、数据化提出了更高要求。济南辰驰 CHRX-01 医用注射针韧性测试仪的推出，正是对这一市场需求的精准响应，填补了相关测试场景的设备适配需求。

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一、核心技术与标准契合

CHRX-01 医用注射针韧性测试仪采用三点弯曲测试原理，严格遵循 GB/T 18457-2024 附录 C 的试验要求，同时适配 ISO 9626、GB 15811-2016 等相关标准。测试时，将注射针一端固定于专用夹具，通过机械传动系统向针管施加可控力，按设定频率完成双向弯曲循环，仪器实时记录弯曲角度、力值变化等数据。针对正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁等不同类型针管，仪器可自动匹配对应的测试参数，完成 20 次双向弯曲循环后，通过观察针管是否出现断裂、裂纹判定合格状态，完全契合标准中的试验流程与判定要求。

二、设备特性与操作设计

新品测试仪搭载智能控制系统，配备彩色触摸屏，支持参数直观设定与试验过程实时显示。仪器内置标准参数库，涵盖公称尺寸 0.18mm（34G）至 3.4mm（10G）的针管测试需求，夹具采用适配设计，可根据针管规格自适应调节，保障夹持稳定性的同时避免损伤针管表面。设备具备数据存储、导出功能，可自动生成包含样品信息、测试参数、试验结果的完整报告，支持 CSV/Excel 格式导出，便于质量追溯与数据分析。此外，仪器配备透明防护罩、过载保护与紧急停止按钮，兼顾操作便捷性与安全性。

三、应用场景与行业价值

CHRX-01 医用注射针韧性测试仪可广泛应用于一次性无菌注射针、采血针、胰岛素针、麻醉穿刺针等产品的检测场景，覆盖生产质控、来料检验、监督抽检、研发验证等多个环节。在生产环节，仪器可帮助企业监控原材料与生产工艺对针管韧性的影响，及时剔除不合格产品；在质检领域，可为检测机构提供标准化测试手段，保障检测结果的规范性与可比性；在研发场景中，可为新型针管材料与结构设计提供数据支撑。

济南辰驰相关负责人表示，CHRX-01 医用注射针韧性测试仪的推出，是企业深耕医疗器械检测设备领域的重要举措。未来，济南辰驰将持续聚焦行业标准更新与市场需求变化，推出更多贴合实际应用场景的检测设备，为医疗器械行业的质量提升提供技术支持。目前，该新品已正式面向市场供应，可根据用户需求提供定制化适配服务。

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