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数据库济南辰驰新品发布：CHMH-02 注射器器身密合性测试仪（负压法）上市，筑牢医疗使用安全防线
发布时间：2026-04-13来源：仪器信息网
近日，济南辰驰正式推出新品 ——CHMH-02 注射器器身密合性测试仪（负压法），该仪器专为一次性使用无菌注射器的器身密合性能检测设计，贴合行业标准与临床应用需求，为医疗器械生产企业、质检机构及研发单位提供标准化测试解决方案。
注射器器身密合性是保障临床用药安全的核心指标之一。密合性不佳可能导致抽吸药液时空气渗入，影响注射剂量准确性；注射过程中药液泄漏，不仅造成药物浪费，还可能污染操作环境、引发交叉感染，极端情况下甚至引发空气栓塞等风险。随着 GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》国家标准的强制实施，行业对注射器器身密合性测试的规范性、数据化提出了明确要求。济南辰驰 CHMH-02 注射器器身密合性测试仪（负压法）的推出，精准响应这一市场需求，为相关产品的质量管控提供技术支撑。
一、核心技术与标准契合
CHMH-02 注射器器身密合性测试仪（负压法）采用真空负压测试原理，严格遵循 GB 15810-2019 附录中的试验要求，同时适配 ISO 7886-1 等相关标准。测试时，将吸入规定体积测试介质的注射器完全浸入真空室水中，通过真空泵抽取腔体空气，使内部形成 - 88kPa 的标准负压环境，保压 60s±5s。仪器通过高精度压力传感器实时监测真空室压力变化，同时观察注射器活塞与密封圈处是否有连续气泡产生，以此判定密合性是否合格。仪器可匹配公称容量 1mL 至 60mL 的各类注射器测试需求，完全契合标准中对负压法测试的流程与判定规范，模拟注射器临床抽吸时的实际工况。
二、设备特性与操作设计
新品测试仪搭载智能控制系统，配备彩色触摸屏，支持负压值、保压时间等参数直观设定与试验过程实时动态显示。仪器负压调节范围覆盖 - 10kPa 至 - 100kPa，压力显示分辨率达 0.1kPa，可根据不同规格注射器灵活适配测试参数，负压控制偏差符合行业通用要求。真空室采用透明材质制作，便于清晰观察气泡产生情况，同时配备防腐蚀内胆，适配测试介质特性。设备具备数据存储与导出功能，可自动生成包含样品信息、测试参数、压力变化曲线及判定结果的完整报告，支持 CSV/Excel 格式导出，便于质量追溯与数据分析。此外，仪器设置过载保护与紧急停止功能，在保障操作安全的同时，避免测试过程中对样品造成额外损伤。
三、应用场景与行业价值
CHMH-02 注射器器身密合性测试仪（负压法）可广泛应用于一次性使用无菌注射器、皮下注射器等产品的检测场景，覆盖生产质控、来料检验、监督抽检、研发验证等多个环节。在生产环节，仪器可帮助企业监控活塞装配精度、针筒材质适配性等对密合性的影响，及时剔除不合格产品；在质检领域，可为检测机构提供标准化测试手段，保障检测结果的规范性与可比性；在研发场景中，可用于不同结构设计、材料组合注射器的密合性能对比，为产品优化设计提供数据支持。
济南辰驰相关负责人表示，CHMH-02 注射器器身密合性测试仪（负压法）的推出，是企业深耕医疗器械检测设备领域的又一举措。未来，济南辰驰将持续关注行业标准更新与市场需求变化，推出更多贴合实际应用场景的检测设备，为医疗器械行业的质量提升提供技术支持。目前，该新品已正式面向市场供应，可根据用户需求提供定制化适配服务。
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