国产流式赛道再添生力军 安图生物首款自研流式细胞仪获证！

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流式赛道再添一员“猛将”！

安图生物

首款

流式细胞仪

获批

2026年第一季度，安图生物官宣，公司及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司自主研发的首款流式细胞仪（型号：Auto FCM3600）正式取得河南省药品监督管理局核发的医疗器械注册证，同期获批的还有霉酚酸、皮质醇、丙戊酸三类

液相色谱

-串联质谱法检测试剂盒，本次新品拿证将进一步扩容公司现有产品矩阵，覆盖更多细分临床检测需求。

作为安图生物布局临床流式赛道的首款落地产品，Auto FCM3600于2026年2月2日正式获批医疗器械注册证，核心技术完全由其全资子公司安图仪器自主研发，标志着公司在流式检测领域完成了从技术储备到产品落地的关键跨越。

值得注意的是，这已经是安图生物在短短两个多月内拿下的第二张高壁垒高端IVD设备注册证：2025年12月2日，安图生物旗下子公司思昆生物研发的基因测序仪正式通过国家药监局审批上市。接连拿下基因测序、临床流式两大技术门槛极高的赛道入场券，意味着安图生物已经完成了从免疫、生化、微生物传统检测板块，到分子诊断、基因测序、流式检测的全技术平台闭环，既印证了公司长期高研发投入下的技术转化能力，也彰显了其推动高端IVD设备国产替代的战略决心。至此，安图生物正式跻身国内少数具备多技术平台、全场景检测服务能力的IVD头部企业行列，后续可为各级临床实验室提供更完整、自主可控的全链路检测解决方案。

公开信息显示，安图生物长期深耕体外诊断试剂及仪器的研发、生产与一体化服务，产品覆盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等主流检测领域，同时提前布局了测序、质谱等精准检测前沿赛道，具备为医学实验室提供全场景产品解决方案的能力。


公司始终以“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”为发展宗旨，聚焦为下游客户提供性价比、品质双优的产品与服务，未来目标是成长为具备全球品牌影响力的医学实验室产品与服务提供商，实现员工、投资者与社会价值的共赢。

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