上海虹交医疗科技有限公司(以下简称“虹交医疗”)成立于 2022 年,是一家依托高校技术与国企背景发展的高新数字医学企业。公司专注于 3D 打印医疗器械与数字化医疗服务,深耕定制式矫形器、术前模型及手术导板等高个性化产品,业务覆盖全国二十余个省市,累计服务数千例患者及多家医疗机构。
依托持续的技术研发能力,虹交医疗先后承担国家重点研发计划及科技部、上海市多项科研项目,在行业内建立了良好的技术口碑与专业认可。
随着医保新政加速推进,个性化医疗器械正迈向合规化与规模化生产,对制造效率、稳定性及交付能力提出更高要求。在此背景下,虹交医疗引入 Raise3D E2 与新一代 E3 3D打印机,逐步完善从数字化设计到终端合规产品的转化流程,构建起稳定、高效的医疗级数字化生产体系。
在医疗场景中,“定制化”意味着对精度、可靠性与交付时效的极致要求。虹交医疗主营的矫形器、术前模型及手术导板,需要高度贴合患者解剖结构,同时满足临床应用标准。在早期3D打印应用中,生产端逐渐面临三大瓶颈:
1.产能受限,难以并行生产:传统单喷头设备无法同步处理成对辅具,设备稼动率低,难以支撑持续增长的临床订单;
2.交付周期承压:术前模型与手术导板对时间高度敏感,打印效率不足直接影响临床节奏
3.柔性材料稳定性不足:用于鞋垫的 TPU 等柔性材料在打印过程中易发生变形、堵料等问题,影响生产连续性与成品一致性。
同时,在推进医疗器械合规化过程中,企业对设备的一致性、稳定性与可重复性也提出更高要求,亟需一套兼顾效率与质量的系统化解决方案。
为应对产能与临床交付压力,虹交医疗在生产车间引入 Raise3D 数字化制造方案,通过 E3 与 E2 的协同部署,逐步建立起面向医疗场景的稳定生产能力。
1. IDEX 独立双喷头,产能翻倍:E3 与 E2 均采用 IDEX 独立双喷头设计,支持复制与镜像模式,结合最高 200 mm/s 的打印速度,可在鞋垫等成对产品中实现同步输出,将生产模式由“单件制造”升级为“并行生产”,整体效率提升约 50%。
2. 专为柔性材料优化的进料系统:针对 TPU 等柔性材料的工艺难点,E3在进料系统上进行了专项优化。通过 FlexFeed 柔性材料辅助进料套件,结合“远端送料 + 近端挤出”的结构设计,有效提升送丝稳定性,减少卡料与堆积现象,实现长时间连续稳定打印。
设备支持邵氏 A 80–95 的柔性材料及邵氏 D 弹性体材料,在保障效率的同时确保成型一致性。实际应用中,虹交医疗使用 TPU-95A 打印个性化矫形鞋垫,使用 PLA 制作术前模型,成品一致性良好,满足医疗应用对精度与可靠性的要求。
3. 软件协同,提升生产效率与一致性:虹交医疗在实际应用中重点提到了 ideaMaker 切片软件的价值。通过材料参数与打印策略的快速切换,降低调试成本。针对 TPU 与 PLA 等不同材料,可通过工艺包实现标准化参数调用,提升跨材料任务的生产效率与一致性。
“我们主要使用 Raise3D 设备打印定制鞋垫和术前模型。过去最头疼的是无法同时产出多个模型,效率始终提不上来,而 Raise3D 设备的加入改变了这一点。”
—— 徐松子,虹交医疗生产采购副主管
作为深耕3D打印康复器械领域的企业,虹交医疗在建立稳定生产体系的基础上,持续推进医疗器械的合规化与规模化应用。
依托 Raise3D E3 和 E2 稳定可靠的工艺能力,公司完成了定制式增材制造足部矫形器的系统验证与生产优化,并于 2024 年 11 月完成医疗器械注册审批,正式投入临床应用。
该产品以热塑性聚氨酯(TPU)线材为核心材料,通过熔融挤出工艺实现个性化制造,在临床专业指导下用于足部矫正与辅助治疗。产品可有效改善足底压力分布、优化下肢力线,并针对轻中度足部畸形提供精准干预方案。
凭借高精度与个性化定制优势,该方案为患者提供了更加精准、高效的辅助治疗选择,进一步提升了临床应用价值。
截至目前,这两台 Raise3D 设备在虹交医疗生产车间保持稳定运行,每周运行约 12 小时,累计交付超过 200 件医疗部件,并逐步实现从验证到稳定生产的转变。
• 产品性能:TPU 矫形鞋垫兼具柔韧性与支撑力,PLA 模型可精确还原解剖结构;
• 临床价值:E系列的高精度打印与自动调平功能,有效确保模型尺寸一致性,为术前规划与手术导板应用提供可靠依据,提升临床安全性与可预测性。
“传统矫形器通常需要 3–5 次试穿调整,而 3D 打印可以实现‘一次扫描、精准定制、快速适配’,这正是我们解决临床效率与精准度痛点的核心。”
—— 徐松子,虹交医疗生产采购副主管
随着医疗政策体系不断完善,个性化医疗器械正加速进入规范化与规模化阶段。通过 Raise3D E3 与 E2 的应用,虹交医疗实现了生产效率的提升,并完成了从验证、注册到量产落地的关键跨越,构建起兼具灵活性与标准化能力的数字化制造体系。
未来,随着 3D打印在医疗领域的持续深入应用,稳定、高效、可扩展的制造能力,将成为企业实现长期增长的核心竞争力。