上海国资战略投资药物3D打印，三迭纪口服多肽产品加速产业化

动脉网消息，2026年7月13日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布完成新一轮战略融资。投资方包括上海市闵行区金融投资发展有限公司（以下简称“闵金投公司”）、上海临港数科私募基金管理有限公司（以下简称“临港数科”）等，杭州产投集团有限公司亦参与本轮交易。

本轮融资将用于上海国际研发与生产中心的建设、口服多肽管线的临床推进以及国际合作业务的拓展。依托本轮融资，三迭纪正加快推进在上海闵行区设立“三迭纪上海国际研发与生产中心”——其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司已完成注册，注册资本1亿元人民币，将专注于口服多肽药物的研发、生产及国际合作项目。该中心将借助上海的区位优势、跨国药企资源及国际化人才储备，推动口服多肽药物的研发与产业化进程。

聚焦口服多肽，破解给药难题

口服多肽长期面临胃肠道降解、黏膜渗透性低等递送难题，大多依赖注射给药，患者依从性受限。针对这一核心痛点，三迭纪将口服多肽确立为全新战略重点，致力于以新型递送技术突破给药屏障。

三迭纪自主研发的3D微结构口服生物大分子（3DμS-OM）递送平台，采用MED&SSE（熔融挤出沉积联合半固体挤出）3D打印工艺，可在生产过程中有效维持多肽及生物大分子原料的稳定性，并通过制剂结构及外壳材料的策略性设计，将药物精准递送至胃肠道最佳吸收窗口。基于该平台，三迭纪关键产品T25（醋酸奥曲肽片）在中美两国均已获得新药临床试验批准，用于治疗肢端肥大症。T25于2026年3月获得美国FDA新药临床试验批准，是三迭纪首个进入临床阶段的口服多肽产品。

T25的管线进展初步验证了3DμS-OM平台在口服多肽领域的转化潜力。T25采用双腔室结构设计，可保护多肽免受胃部降解，实现向胃肠道目标吸收部位的精准递送与释放调控。

中国唯一3D打印药物生产许可证持有者

三迭纪是中国唯一持有3D打印药物生产许可证的企业。2025年9月，江苏省药监局向三迭纪核发全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》。该许可证在生产范围中特别注明“片剂（熔融挤出沉积3D打印技术）”。三迭纪由此成为继美国Aprecia公司后，全球第二家可以开展3D打印药物产业化的公司。

三迭纪已构建覆盖药物剂型设计、数字化开发到连续化生产的全链条技术平台。其MED® 3D打印技术将传统固体制剂的生产流程简化为中间体配置和3D打印成型两个核心步骤。位于南京江宁区的3D打印数字化药品生产基地是全球最大商业化产能的3D打印药物生产基地，年产能高达3亿片3D打印药品。

从技术平台走向产业化能力建设

上海国际研发与生产中心的设立，标志着三迭纪口服多肽布局从技术平台搭建走向产业化能力建设。该中心将依托上海的生物医药产业生态，系统构建集临床研究、产业化开发及国际合作于一体的综合平台，形成从产品研发到全球商业化的完整能力闭环。

三迭纪创始人、CEO成森平博士表示：“此次融资将强力支撑我们口服多肽新战略的发展。我们期待上海国际研发与生产中心能够加速推进口服多肽管线的临床与产业化进程，并以此为纽带，与全球合作伙伴共同探索3D打印制药技术在口服生物药领域的更多可能。”

南极熊观察

3D打印正在改变药物的递送、开发和生产方式。 三迭纪本轮战略融资的完成，标志着3D打印制药技术从“能做”走向“产业能做”的关键一步。三迭纪从2015年创立至今十年，已完成多轮融资。2021年6月，三迭纪完成3.3亿人民币B轮融资，由经纬中国、CPE源峰联合领投；2023年9月完成1.5亿元Pre-C轮融资；2025年9月获得全国首张3D打印药品生产许可证；2026年3月T25获FDA新药临床试验批准——每一次跨越都在推动3D打印制药从“前沿探索”走向“产业落地”。

当一家中国3D打印药物企业能够在南京建成全球最大商业化产能的3D打印药品生产基地、在上海闵行设立国际研发与生产中心、在中美两国同时推进临床管线，3D打印在制药领域的产业图景正在被重新定义。三迭纪的实践印证了一个趋势：3D打印正在从“打印工具”走向“制药基础设施” 。这或许正是增材制造在医药领域最值得期待的“产业时刻”。

除三迭纪外，国内也开始出现元一智慧等从不同技术路线切入药物3D打印的创新企业。

与三迭纪重点推进临床管线、生产许可和规模化制造的产业路径不同，元一智慧现阶段更侧重前端制剂创新、技术验证，以及与药企、科研机构的协同转化。元一智慧聚焦人工智能与3D打印在改良型药物制剂研发中的融合，围绕AI辅助处方与结构设计、低温挤出式打印及结构—释放关系预测，开展口崩速释、胃滞留、缓控释、精准剂量和程序释放等制剂的概念验证与小试开发。两类企业分别代表了药物3D打印产业链中前端设计与产品孵化、临床注册与规模化生产等不同环节，也表明国内药物3D打印正在逐步形成从数字化设计、制剂开发到临床转化和产业制造的分层生态。