血液透析干粉袋密封泄漏性如何检测？普创科技 LT-03D4 透析干粉袋密封试验仪解决方案

发布时间：2026-07-23来源：仪器信息网

一、透析干粉袋密封检测行业痛点与法规要求

血液透析 A/B 干粉袋属于三类医疗器械配套药包材，执行

YY/T 1494-2016《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》

。包装袋热封边虚封、膜材针孔、折边渗漏、出料接口密封失效，会造成干粉吸潮结块、药液配比失衡、微生物侵入污染，直接引发透析临床安全风险。

传统负压浸水检漏方式存在明显短板：

Paratronix普创科技 LT-03D4 透析干粉袋密封泄漏测试仪（正压压力衰减法）

，专为透析干粉袋开发干式无损检测方案，无需浸水、四通道并行测试，可同时完成密封泄漏筛查、耐内压力试验、爆破强度测试，适配企业研发工艺验证、成品出厂抽检、医疗器械注册检验、药监 GMP 现场核查场景。

4 个测试通道压力、保压时长参数独立可调，可同时放置 4 只透析干粉袋并行试验；平行试样同步测试，消除环境、操作时差带来的数据偏差，适合常态化大批量出厂抽检。

匹配主流规格干粉袋出料接口，柔性密封垫片夹持不划伤袋口；气缸自动锁紧，无需人工手动密封，规避人为装夹不严造成的误判；支持多规格袋体快速换装。

压力量程

0～3MPa

，压力精度 1 级，分辨率 0.01MPa；闭环伺服调压系统，升压平稳，保压阶段有效抑制压力漂移，精准捕捉微小泄漏引发的压力衰减。

7 英寸中英文彩色触控屏，试验压力、升压速率、保压时长、泄压参数自由设定；实时同步显示四路压力变化曲线；本地大容量存储，自动记录样品编号、操作人员、试验时间、原始压力数据；支持 U 盘导出 PDF 报告、外接打印机纸质存档；三级账号权限管理，原始数据不可篡改，顺利通过药监飞检与体系审核。

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