NewCo模式破局！恒瑞医药、康诺亚双线发力，重构中国创新药全球价值

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】NewCo是中国创新药出海中受关注的模式之一，与传统授权合作不同，NewCo的核心不是直接将管线卖出，而是将部分临床阶段资产装入一个海外新实体，使其成为中国药企在海外的延伸。近日，包括恒瑞医药、康诺亚2家药企NewCo公司均迎来新动态。

其中，恒瑞医药GLP-1资产海外NewCo公司Kailera Therapeutics近日向美国证券交易委员会递交了招股书，计划在纳斯达克上市。业内表示，这不仅是恒瑞国际化战略的里程碑，也是中国生物药资产通过“NewCo 模式”实现全球价值重估的典型案例之一。

Kailera是恒瑞医药的NewCo。2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729以60.35亿美元总金额+19.9%股权的价格，授权给了Hercules CM NewCo(Kailera前身)。2025年10月，Kailera刚完成6亿美元B轮融资。

但在纳斯达克，临床数据永远是一生产力。Kailera 的核心资产 KAI-9531(即恒瑞医药的 HRS9531)，是一款注射用 GLP-1/GIP 双受体激动剂。目前正在进行全球Ⅲ期临床试验。2025年11月，恒瑞医药公布了HRS9531在中国进行的一项Ⅲ期临床试验结果。数据显示，治疗48周后，HRS9531 6 mg组平均减重达19.2%，且未达平台期，同时具有良好的安全性特征。此前已公布的Ⅱ期临床试验结果中，治疗36周后HRS9531 8 mg组平均减重达23.6%，且未达平台期。恒瑞医药已在中国递交该产品的新药上市申请(NDA)。

此外，口服在研GLP1受体激动剂KAI7535也已进入临床阶段。恒瑞医药已在中国将其推进至III期临床试验，该试验结果预计将于今年公布。每周给药一次的注射用GLP1/GIP/胰高血糖素三受体激动剂KAI4729目前正在中国开展I期临床试验。

业内指出，不仅是恒瑞医药/Kailera，在中国创新药出海与全球资本重构的背景下，NewCo模式已从探索走向成熟。据悉，近日康诺亚还宣布，其NewCo合作企业Ouro Medicines已与吉利德科学签署并购协议，吉利德将以总交易金额达21.75亿美元的方式收购Ouro Medicines。

作为Ouro Medicines的股东，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款及最高约7000万美元里程碑付款，总收入可达约3.2亿美元，同时继续享有CM336/OM336的特许销售分层权益。业内表示，这一重磅交易不仅加速了T细胞衔接器(TCE)在全球自身免疫疾病领域的开发进程，也充分印证了康诺亚TCE自主研发平台的创新价值。资料显示，CM336/OM336是由康诺亚自主研发的创新型TCE双特异性抗体药物，其活性成分为重组抗BCMA和CD3人源化双特异性抗体。研究结果显示，患者外周血B细胞和浆细胞快速降低，证实了CM336明确的药物作用机制。

据悉，康诺亚通过“自主研发+对外合作”双轮驱动，持续产出高质量、高潜力创新药物，并通过NewCo、授权许可等多种创新模式开展对外合作，加速早期管线海外价值兑现。此次交易将为后续自主研发和管线推进提供持续动力。

NewCo是中国创新药出海的重要模式，近日，恒瑞医药、康诺亚的NewCo公司的新动态，彰显该模式将从探索走向成熟。恒瑞医药的NewCo公司Kailera 近日递交纳斯达克招股书，这是恒瑞医药国际化及中国生物药资产全球价值重估的重要案例。康诺亚的NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德以21.75亿美元收购，康诺亚作为股东可获最高约3.2亿美元收益及相关销售权益，其自主研发的核心资产CM336印证了其研发实力。两家药企的进展，体现了NewCo模式在加速管线海外价值兑现、助力中国创新药融入全球产业链中的重要作用。

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