再鼎医药与安进强强联手，攻坚小细胞肺癌治疗新范式

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】在在肺癌的诸多类型中，小细胞肺癌(SCLC)由于生长速度快、恶性程度高，是预后很差的类型。数据显示，患者的5年总生存率仅为 5%～10%，广泛期SCLC(ES-SCLC)患者的中位OS范围仅为12个月左右。SCLC是一个潜在的百亿级市场。有数据显示，2022年全球SCLC市场规模为46亿美元，有数据预测，到2031年，随着靶向药物的陆续获批，SCLC全球市场规模有望增至129亿美元。

攻坚小细胞肺癌(SCLC)治疗新范式，近日，再鼎医药与安进公司达成一项重磅的临床研究合作，旨在评估两款靶向药物联合用于治疗广泛期小细胞肺癌患者。

本次合作涉及的两款药物分别为再鼎医药处于临床阶段的靶向delta样配体3的抗体药物偶联物zocilurtatug pelitecan(zoci，前称ZL-1310)，以及安进的IMDELLTRA，一款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器疗法。

根据合作协议，安进将申办一项全球1b期研究，评估两款药物联用的安全性和有效性，再鼎医药将保留zoci的完整所有权，并向安进提供临床研究用药。

据悉，Zocilurtatug pelitecan(zoci)有望成为再鼎医药头个在全球上市的肿瘤产品，公司预计到2026年底将启动三项注册性研究，涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。2026年内该产品预计将有三项数据读出，包括：2L+ SCLC: 更新的全球1期临床研究数据，以展示在伴有脑转移的患者中的颅内缓解效果；1L SCLC: 正在进行的1期研究数据，评估与PD-L1抑制剂±化疗联合的双联及三联方案；启动与新型疗法方案联用的全球1期研究；肺外神经内分泌癌：来自正在进行的全球1b/2期研究中1b期部分的数据。

其中，二线及以上广泛期小细胞肺癌：评估zoci对比研究者选择的治疗方案(托泊替康、芦比替定或氨柔比星)在复发性小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的全球 3期研究正在进行中。这项关键性研究计划入组约480名二线SCLC或tarlatamab经治的三线 SCLC患者，大部分入组预计在今年完成。

肺外神经内分泌癌：2026年1月，正在进行的用于神经内分泌癌的全球1b/2期研究的2期部分完成了头例患者给药。再鼎医药计划在2026年上半年公布1b期部分的初步数据，在年内完成2期部分的患者入组，并推进这一研究进入注册性阶段。

此次再鼎医药与安进合作的科学逻辑，在于利用两种互补机制对DLL3靶点形成“立体化打击”。

安进的塔拉妥单抗作为BiTE®分子，通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，将免疫T细胞拉近至肿瘤细胞周围，激活T细胞进行杀伤。它像一座桥梁，一头抓住癌细胞上的DLL3，另一头激活人体自身的免疫T细胞，让免疫系统自己动手清除癌细胞。更值得一提的是，IMDELLTRA已经获得FDA批准在美国上市，用于治疗既往接受过化疗后疾病进展的小细胞肺癌成人患者。这说明它的安全性和有效性已经得到了验证。而再鼎医药的ZL-1310作为新一代ADC，其作用机制更为“直接”：携带细胞毒性载荷(拓扑异构酶1抑制剂)的抗体精准识别DLL3后内化进入肿瘤细胞，从内部释放毒素摧毁癌细胞。

再鼎医药相关人士表示，这两种方法利用了互补的作用机制，这种双靶向联合策略有望提升缓解率、加深缓解程度，并应对耐药机制。

从单一疗法到联合攻坚，再鼎医药与安进的合作，既是两家企业的战略共赢，更是全球医药产业协同攻克疑难癌症的缩影。随着 1b 期研究的启动，这款双药联合方案，有望为小细胞肺癌治疗带来新的突破。对患者而言，若联合疗法临床成功，将为广泛期小细胞肺癌患者提供更高效、更安全的治疗选择，有望突破当前生存瓶颈。

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