2026国内抗癌药密集获批，患者治疗选择大增！

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】 2026年以来，国内抗癌药领域迎来了一轮密集的获批潮，不仅数量可观，在药物类型、靶点创新和适应症覆盖上也实现了不少新突破。

近日，百济神州公司宣布，安泰适(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。

塔拉妥单抗是靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，由百济神州与安进公司共同负责其在中国大陆开发和商业化。此次该药在国内获批主要基于DeLLphi-301(NCT05060016)、DeLLphi-307(NCT06502977)两项注册临床研究的积极结果。两项研究数据高度一致，充分验证了塔拉妥单抗的疗效与安全性。

3月23日，荣昌生物公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得批准。

该适应症获批基于一项Ⅲ期临床试验结果，研究显示，相比传统含铂化疗，该联合方案在无进展生存期和总生存期上均具有显著改善。

4月2日，国家药监局网站显示，瑞迪奥申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒(以下简称“锝佩昔瑞特加肽”)通过优先审评审批程序获批上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

根据公告，放射性药品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是以整合素为靶点的放射性药物。2025年4月，百洋医药全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司与吉伦泰签订《商业化合作协议》，约定百洋智合及其关联企业该药物的独家商业化权益。

3月27日，优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)新适应症在中国获批，用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。该药物是一款采用第一三共独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC)，由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。

此次，NMPA附条件批准注射用德曲妥珠单抗新适应症的依据来自DESTINY-Breast11 III期临床试验结果。

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总的来说，2026年开年国内抗癌药的密集获批，是中国医药创新从“量变”到“质变”的集中体现。未来，该领域的治疗理念与技术还将向更精准、更高效、更便利的方面加速升级；与此同时，国产抗癌新药也将加速涌现。

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