迈威生物押注PD、MSA创新药！已获批开展临床试验

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】α-syn蛋白的异常聚集与沉积，是帕金森病、多系统萎缩和路易体痴呆等 α-突触核蛋白病的关键病理特征。20年来，α-syn示踪剂领域始终未有突破性进展。近日，在该药物领域迎来好消息，迈威生物宣布其孵化公司思努赛生物的SST001(18F-FD4)获国家药监局批准开展临床试验，成为国内获批进入临床试验的α-syn PET示踪剂。

资料显示，SST001 作为一款经 IIT 研究验证的 α-syn 特异性 PET 分子示踪剂，可实现在体、实时、可定性及定量检测，有望为帕金森病(PD)与多系统萎缩(MSA)等疾病的早期诊断和疾病分型提供更加客观、可量化的影像学依据，并为相关治疗药物临床试验中的受试者筛选及疗效评估提供潜在的影像学支持。

此次即将启动的临床试验为一项非随机、开放性研究，计划纳入健康志愿者、多系统萎缩(MSA)患者及帕金森病(PD)患者。研究主要评估 SST001 的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征及药代动力学特征，为后续临床开发奠定基础。

PD、MSA等领域药物市场需求巨大。有数据显示，2021 年全球约有1,180 万名 PD 患者。在中国市场，有报告显示，中国现存帕金森病患病人数已超500万例，约占全球患病人数的43.14%。而MSA虽为罕见病，但其进展更快、预后更差，患者的中位生存期通常仅为 6 至 10 年，疾病负担显著。

急切地需求带来了可观的市场潜力。有数据预测，2023年到2032年，全球α-突触核蛋白总市场预计从63.7亿美元增长至126亿美元。而靶向α-syn的PET示踪剂作为其中具潜力的新兴细分赛道，其市场价值有望被寄予厚望。SST001 随着本次国内IND的获批，其在中美均已进入临床，正式迈入全球化开发的新阶段。

资料显示，迈威生物专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种。

而思努赛生物是由迈威生物投资孵化， 其科学创始团队长期专注于 α-syn等神经退行性疾病相关病理蛋白的结构解析与分子机制研究。公司基于结构驱动的药物发现新范式，对帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集体进行了大量的结构解析及与配体互作机制研究，获得临床候选分子SST001，有望为 PD、多系统萎缩(MSA)等疾病诊断和治疗带来解决方案。

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