这家药企收到AD创新药通知件！去年公司创新药业务收入达63亿

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】研发管线是医药企业的核心竞争力，是其穿越行业周期、实现长期增长的底气所在。据悉，先声药业通过持续加码研发投入，创新成果逐渐迎来收获期。

如根据国家药监局发布的2026年04月21日药品通知件送达信息显示，先声药业申报的乐德奇拜单抗注射液收到通知件，原因未知，其申报的适应症为用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

特应性皮炎(AD)是常见的慢性炎症性皮肤病，全球患者基数庞大，约有20%的儿童和7-14%的成人患有AD。AD虽不致命，但反复发作的剧烈瘙痒与皮损，对患者睡眠、心理与生活质量造成长期沉重负担，药物市场需求巨大。有数据显示，2024年全球AD药物市场规模约135–140亿美元，2025年已突破159亿美元。

乐德奇拜单抗是一种高效能的抗IL-4Rα单克隆抗体，由公司从康乃德生物引进的创新产品。其阻断由IL-4和IL-13诱导的IL-4Rα信号传导，抑制由IL-4和IL-13诱导的TF-1细胞增殖，具有起效更快、用药频率更低以及更高的临床反应率的潜在临床意义。作为下一代IL-4Rα靶点生物制剂，乐德奇拜单抗适用于治疗特应性皮炎和哮喘，具有潜力。

业内表示，随着全球AD等慢性炎症性疾病的发病率呈上升趋势，乐德奇拜单抗凭借其创新的双通路抑制机制(IL-4/IL-13)和便捷的给药频率，有望挑战现有药物(如Dupilumab)的市场地位。

作为创新驱动型药企，先声药业将研发放在头位，用真金白银筑牢管线根基。2025年全年，公司研发投入总额同比增长35.6%，达20.76亿元，研发投入占收入比率提升至26.8%。过去十年，公司累计研发投入超百亿元，为管线布局和药物研发提供了充足支撑，也推动公司创新转型成效持续凸显。

根据数据显示，2025年，公司新增I期临床7项、新增Ⅱ/Ⅲ期临床2项、新增上市申请2项、新增上市获批2项，多个研发项目获得里程碑进展。

目前，公司已拥有10款上市创新药，包括5款稳健增长的基石产品：恩度、艾得辛、先必新注射液、恩维达、先诺欣，以及5款正在快速放量的近年新上市产品：科赛拉、恩立妥、恩泽舒、先必新舌下片、科唯可。2025年，公司有2款创新药获批上市，分别为全球新一代抗失眠药物科唯可(盐酸达利雷生片)，以及国产铂耐药卵巢癌全人群适应症药物恩泽舒(注射用苏维西塔单抗)。

随着创新研发管线落地，先声药业创新药收入也逐渐增长，2025年公司创新药业务收入达63.04亿元，占总营收比重升至81.5%。从整体业绩来看，2025年公司实现营收人民币77.31亿元，同比增长16.5%；归属于公司权益股东的利润13.44亿元，同比大幅增长86.2%。

展望2026年，先声药业将继续聚焦“差异化、更有效”的管线布局，推动创新发展。其中，在研发端，公司计划新增3项上市获批、4项上市申请、5项Ⅲ期临床，持续推进9-12项IND及I期临床项目。

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