中国抗失眠药物又迎来新突破！翰森制药公布新的研究数据

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】当深夜的寂静成为煎熬，当辗转反侧成为常态，失眠正以惊人的速度侵蚀着现代人的健康。据中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，中国18岁及以上人群睡眠困扰率约为48.5%，超3亿人存在睡眠障碍，其中约1.5亿人需积极干预，而且，睡眠障碍呈现出年轻化的趋势。

随着失眠成为现代社会普遍的健康难题，国内药企也抗失眠药物领域也不断发力，并逐渐迎来突破。如翰森制药于2026年4月21日宣布，在2026年美国神经病学学会(AAN)年会上发布了OX2R拮抗剂HS-10506用于失眠患者治疗的1b/2期研究数据。HS-10506是翰森制药研发的一种选择性食欲素-2受体(OX2R)拮抗剂，拟用于治疗睡眠障碍。研究表明，HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。

研究结果显示，在2期，对比安慰剂组, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg组LPS(D13/14)均值较基线的变化分别为-13.7min,-16.6min,和-18.8min，差异均显著且有临床意义。HS-10506在其它客观和主观睡眠测量指标上也显示出持续的改善。此外，HS-10506在所有剂量下均显示出良好的安全性。HS-10506治疗后未观察到对警觉性、认知功能、抑郁或焦虑症状的不良影响。停药后未发生反跳性失眠。

康弘药业在抗失眠药物领域也迎来新进展。公司于今年2月25日公告称，公司自主研发的KHN707片开展用于失眠症的临床试验获批。公告显示，KHN707片是康弘药业自主研发的选择性食欲素2(OX2R)受体拮抗剂，属于化药1类创新药，剂型为片剂。前期已完成的研究结果显示KHN707片安全性较好，且在失眠模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前景较好。

而扬子江药业于2025年9月宣布，其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生(Fazamorexant)Ⅲ期关键性临床研究成果发布。本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物。结果显示，法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂药，在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性。扬子江药业集团相关负责人表示，企业已向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式提交法赞雷生的新药上市申请(NDA)。

失眠会引发焦虑、烦躁情绪，增加心血管疾病、糖尿病等慢性病风险。长期失眠会导致注意力不集中，记忆力减退等症状，进而影响生活质量和工作效率。食欲素是下丘脑分泌的关键神经肽，在维持觉醒和调节睡眠-觉醒节律中发挥核心作用。从以上企业进展来看，药企也不断在围绕食欲素方面开展研究。

可贺的是，2025年8月，卫材旗下创新药莱博雷生(商品名：达卫可)正式宣布在中国上市。该产品是头个在中国获批的双食欲素受体拮抗剂，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。与传统药物不同，达卫可通过靶向调节觉醒通路，抑制过度觉醒信号，促进恢复正常睡眠周期结构。据悉，达卫可通过竞争性结合食欲素受体，阻断食欲素与受体的异常结合，抑制过度觉醒信号，调节人体自然睡眠机制，重塑睡眠自然节律。作为日本原研、我国引进的全新机制非镇静类促眠药，其有效性和安全性为构建健康睡眠模式提供了新选择。

展望未来，随着更多国内药企的创新研发，中国失眠治疗有望迎来质的变化。

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