高血压治疗迎重大突破，阿斯利康Baxdrostat 美国获批

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】高血压是一种以血压持续升高为特征的医学疾病，在需求与政策推动下，近年来降压药市场空间持续打开的同时，国内外药企也在不断发力，加速创新研发。据了解，在近期高血压治疗领域就迎来了非常具有突破性的进展。

近日，阿斯利康全新机制高血压创新药Baxdrostat在美国获批上市。该药物是一种醛固酮合酶抑制剂，被批准与其它降压药联合使用，用于治疗那些即使服用现有药物仍无法有效控制血压的成人高血压患者。Baxfendy作为同类首创的醛固酮合成酶抑制剂(ASI)，其开创了降低血压的新途径，即通过特异性的抑制醛固酮合成酶降低血压。

FDA批准主要基于III期BaxHTN试验(NCT06034743)的积极结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入796例血压控制不佳或难治性高血压患者，入组患者均已在背景治疗中服用≥2种降压药(含利尿剂)。

业内认为，阿斯利康baxdrostat的获批，开启高血压治疗从“下游阻断”到“上游抑制”的新纪元。这不仅为难治性高血压患者提供了全新的治疗选择，也将深刻影响全球高血压药物研发的未来方向。

值得一提的是，在国外新机制降压药上市的同时，国内在高血压药物领域也迎来了不少新突破。近期，安龙生物宣布，其开发的高血压创新药ABA001获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。

据悉，ABA001是一款具有完全自主知识产权的新型降压药物，由安龙生物全程与阳光诺和深度合作开发。产品基于创新的分子设计与缓释技术，旨在实现超长给药周期与平稳血药浓度，突破传统药物每日服药局限。

4月，必贝特核心在研新药BEBT-701注射液的临床试验申请获得美国FDA许可。该药是公司基于GDOC技术平台开发的头个进入人体研究的双靶点小核酸药物，适应症为高血压合并高脂血症，其中国内临床试验已于2026年2月获批，并已进入I/II期临床第二剂量组入组阶段。

3月1日，乐普医疗公告，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的MWX401注射液临床试验申请获得批准。公告称，该药物为自主研发的小干扰RNA(siRNA)药物，适应症为治疗原发性高血压。非临床研究结果显示，MWX401在诱导高血压人源化小鼠中可显著降低血清靶蛋白、mRNA水平以及收缩压和舒张压。

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业内认为，未来随着我国医药创新能力的不断提升，越来越多的国产创新降压药将问世，除了为高血压患者提供更多元化、更精准、更经济的治疗选择，国产药市场份额预计也将显著提升。

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