5月，国内肥胖减重药物迎来成果爆发！

【

制药网 行业动态

】近日，成都闻泰医药宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖受试者中的关键3期临床试验取得积极顶线结果。

据了解，成都闻泰医药聚焦代谢性疾病领域的创新药研发，围绕肥胖、高血压、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等重大未满足临床需求，构建了以口服小分子为核心的差异化产品管线。VCT220片是其自主研发的一款小分子非肽类GLP-1受体激动剂，每日一次口服且无饮食饮水或固定时间限制，最快6周完成滴定，无需冷藏或避光保存，有望为超重或肥胖人群提供更便捷、更可及、更适合长期使用的治疗选择。

VCT220关键性III期临床试验于2024年11月启动，该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估VCT220片剂在中国超重或肥胖受试者中的疗效与安全性。结果显示，,第52周时，VCT220片120mg剂量组和160mg剂量组体重较基线下降为-12.2%和-12.4%，均显著高于安慰剂组的-1.3%。52周双盲治疗期内，VCT220片两个剂量组的整体安全性良好，安全性特征与已上市同类GLP-1受体激动剂类似。

基于此次关键3临床试验的积极结果，闻泰医药计划近期向NMPA沟通递交VCT220片减重适应症的上市申请。同时，闻泰医药还将继续探索VCT220在2型糖尿病、高血压及其他心血管代谢性疾病领域的治疗潜力。

值得注意的是，2026年5月，中国药企在肥胖、超重治疗领域迎来了密集的成果兑现期。除了GLP-1/GIP双靶点激动剂的III期临床成功，还有GCG/GLP-1双靶点多剂量注射笔获批上市，以及口服小分子GLP-1即将递交NDA，国产减重创新药已从“跟跑”迈入“并跑”新阶段。

如5月5日，博瑞医药公告其与华润三九合作开发的BGM0504注射液减重适应症III期临床试验达成主要终点及所有关键次要终点。临床数据显示，经52周治疗，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线平均分别降低14.6%、16.9%和19.3%，安慰剂组为3.3%；94.6%的参与者体重降低≥5%；67.3%的参与者体重降低≥15%；48.9%的参与者体重降低≥20%。

5月6日，翰宇药业发布公告，公司自主研发的改良型新药全化学合成版司美格鲁肽注射液已完成两项Ⅲ期临床试验，降糖和减重两大适应症均达到与原研药物诺和泰®、诺和盈®等效标准，安全性和耐受性良好， 其计划近期向CDE提交上市许可申请。

5月8日，国家药监局正式批准GCG/GLP-1天然双靶点降糖减重药玛仕度肽预充式多剂量注射笔上市。此次获批的多剂量注射笔(2ml∶24mg)，单支设备可完成2mg、4mg、6mg全剂量精准滴定，一站式覆盖患者起始治疗、剂量动态调整、长期维持治疗的全周期个体化需求。临床研究证实，患者治疗依从性每提升10%，糖尿病并发症风险可降低23%，整体医疗支出可减少15%至20%。

总的来说，当前国内药企在减重药物研发方面正向多靶点疗法、肌肉保护、改善合并症及提升长期健康获益等方向演进。未来，随着更多口服小分子药物进入上市冲刺阶段，国产减重药有望在GLP-1药物赛道中占据越来越重要的位置。

免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。