分子胶疗法：全球药企花式内卷终极盘点

摘要：分子胶作为蛋白靶向降解（TPD）赛道的“顶流黑马”，堪称生物医药圈的“超级胶水”。不靠复杂链接、体型小巧、口服友好，直接攻克了传统药物搞不定的“不可成药”靶点难题，妥妥的下一代颠覆性疗法。2026年更是分子胶的商业化破冰元年，BMS王牌分子胶Iberdomide即将获批上市，全球相关合作交易连续两年狂揽70亿美元以上，跨国药企、新锐科创企业扎堆入场抢蛋糕。本报告结合2025-2026年最新临床数据、管线动态及行业风向，用通俗风趣的语言拆解分子胶的核心实力，全方位盘点全球主流药企的研发管线，深挖各家的拿手绝活和致命短板，梳理行业痛点和未来风口，为行业从业者、投资人提供清晰的参考思路。

一、分子胶疗法入门：原理、开挂优势与进化史

（一）核心工作原理：精准“粘住”致病蛋白，一键清除

如果把人体致病蛋白比作“搞破坏的捣蛋鬼”，E3泛素连接酶就是人体的“垃圾回收站员工”，而分子胶就是万能胶水。它不用多余配件，能直接强行把捣蛋鬼（靶蛋白）和回收站员工（E3泛素连接酶）粘在一起，组装成三元复合物。被粘住的致病蛋白会被打上“垃圾标签”，最终被蛋白酶体彻底降解清零，真正实现“斩草除根”式治疗。

很多人会把它和PROTAC搞混，简单来说：PROTAC是“拼接式工具”，自带链接子、结构繁琐；而分子胶是“极简特种兵”，无多余结构、分子量小，口服吸收好、药效稳定、成本还低，妥妥的性价比与实力双在线。

（二）四大开挂优势，坐稳下一代疗法宝座

传统小分子药、靶向药发展多年，早已遇到瓶颈，而分子胶的出现，直接打破行业僵局，四大优势堪称降维打击：

1. 专治“硬骨头”，解锁不可成药靶点

人体近1.9万种蛋白质里，能被传统药物拿捏的仅有700多种，剩下3000多种转录因子、骨架蛋白等，都是药企多年啃不动的“硬骨头”。这些靶点曾被贴上“不可成药”标签，如今被分子胶轻松攻克，对应的千亿级蓝海市场彻底被激活。

2. 根治耐药性，告别反复换药

传统靶向药大多只是“抑制蛋白活性”，时间久了蛋白突变就会产生耐药，患者只能不停换药。而分子胶直接彻底降解致病蛋白，从根源消灭病灶，完美解决ALK、KRAS等常见靶点的耐药难题。

3. 百搭适配，适应症遍地开花

分子胶不局限于火爆的血液瘤，如今已经全面渗透实体瘤、自身免疫病、炎症、神经退行性疾病等多个赛道。尤其是自免疾病，需要长期持续用药，堪称分子胶的“黄金赛道”。

4. 成药性拉满，适配商业化落地

相比其他降解技术，分子胶体型小、口服生物利用度高、代谢稳定，生产和研发成本更低，更适合规模化商业化，落地难度大幅降低。

（三）行业进化里程碑：从偶然发现到全民追捧

分子胶不是突然爆火，而是历经三十多年迭代，终于熬成行业顶流：

- 1987年：FK506被发现，为分子胶免疫抑制应用打下基础，属于“初代试水”；

- 2010年：科研人员终于摸清沙利度胺的作用机制，证实其可通过CRBN连接酶降解致病蛋白，分子胶核心原理正式坐实；

- 2013-2020年：来那度胺、泊马度胺陆续获批，CELMoD类分子胶成功商业化，赛道正式起步；

- 2023-2025年：AI技术强势赋能，分子胶从“盲筛碰运气”变成“精准设计”，百亿级BD交易满天飞，巨头药企疯狂布局；

- 2026年：行业迎来商业化元年，多款核心药物即将获批，分子胶正式从科研概念变身落地产品。

二、全球分子胶药企管线全景盘点（2026）：各家内卷实力大曝光

（一）跨国药企（MNC）：财大气粗的行业巨头，稳字当头

1. BMS（百时美施贵宝）：血液瘤霸主，CELMoD赛道绝对大佬

核心底牌：作为沙利度胺、来那度胺原研企业，BMS手握成熟的CRBN靶向CELMoD平台，深耕E3连接酶机制多年，经验吊打同行。

王牌管线：

- Iberdomide（CC-220）：新一代顶配CELMoD药物，专攻复发难治多发性骨髓瘤，2026年8月即将获批，疗效远超经典的来那度胺，是今年最值得期待的分子胶重磅单品；

- CC-92480：同系列优化款，安全性全面升级，目前处于临床III期，持续夯实血液瘤壁垒；

- 自免管线：靶向IRAK4、STAT3的分子胶，覆盖红斑狼疮、类风湿关节炎，稳步推进临床II期。

过人之处：血液瘤临床经验拉满，商业化渠道遍布全球，品牌认可度高，CRBN靶点研究吃透行业天花板，基本垄断成熟血液瘤市场。

致命短板：严重“偏科”，过度依赖CRBN单一靶点，实体瘤管线布局滞后，自免赛道推进速度远不如新锐企业，创新爆发力不足。

2. 罗氏（Roche）：AI赋能玩家，不把鸡蛋放一个篮子

核心底牌：主打“合作共赢”，手握AI驱动的Allo-Glue、QuEEN两大合作平台，跳出CRBN内卷，专攻多元化新靶点。

王牌管线：

- 联手Orionis：布局转录因子、骨架蛋白靶向分子胶，覆盖肿瘤、罕见病，合作总金额超40亿美元，砸钱力度拉满；

- 联手Monte Rosa：布局VAV1自免、NEK7炎症靶点，管线进入临床I/II期；

- 自研管线：发力KRAS G12C、MYC等硬核靶点，目前处于临床前蓄力阶段。

过人之处：AI技术融合能力顶尖，靶点布局多元不扎堆，资金储备雄厚，全球临床资源丰富，抗风险能力极强。

致命短板：典型“买来的创新”，核心管线几乎全靠外部授权，自研能力薄弱，管线推进节奏偏慢，缺少自主核心技术。

3. 诺华（Novartis）：自免赛道卷王，差异化打法出圈

核心底牌：依托QuEEN合作平台+自研E3筛选平台，避开红海血液瘤，主攻自免、高危实体瘤差异化赛道。

王牌管线：

- MRT-6160（VAV1）：自免赛道first-in-class爆款，1.5亿首付款+21亿里程碑的天价合作单品，专攻红斑狼疮、银屑病，临床II期数据亮眼；

- MRT-55811（CCNE1）：瞄准卵巢癌、三阴性乳腺癌等难治实体瘤，预计2026年底申报临床；

- 自研ALK/ROS1分子胶：针对非小细胞肺癌，顺利推进临床I期。

过人之处：自免赛道布局遥遥领先，新靶点差异化优势明显，商业化落地能力行业顶尖。

致命短板：血液瘤管线直接空白，核心管线高度依赖Monte Rosa，自主研发平台尚未成熟，赛道布局不均衡。

4. 艾伯维（AbbVie）：重金抄作业，精准卡位实体瘤蓝海

核心底牌：豪掷16亿美元牵手Neomorph，深耕DCAF15、RNF126等非CRBN新E3靶点，精准布局实体瘤、罕见病赛道。

王牌管线：

- 合作DCAF15分子胶：专攻结直肠癌、胰腺癌等难治实体瘤，进入临床I期；

- 自研STAT6、IRAK4分子胶：覆盖特应性皮炎、炎症性肠病，临床前稳步布局。

过人之处：资金实力雄厚，精准避开内卷红海，聚焦高潜力非CRBN靶点，实体瘤布局思路清晰。

致命短板：管线数量稀少，临床进展整体滞后，没有自主核心技术平台，全靠外购技术，创新持续性不足。

（二）海外新锐Biotech：创新特种兵，敢啃最硬的骨头

1. Monte Rosa Therapeutics：分子胶创新天花板，新靶点拓荒者

核心底牌：自研QuEEN定量E3对接平台，搭配AI智能设计，精准匹配靶蛋白与E3连接酶，非CRBN新靶点占比超80%，彻底摆脱行业内卷。

王牌管线：

- MRT-2359（GSPT1）：专攻去势抵抗性前列腺癌，临床II期，2026年将公布关键数据；

- MRT-6160（VAV1）：自免赛道首款重磅分子胶，授权诺华推进，临床II期进度领先；

- MRT-8102（NEK7）：炎症赛道创新单品，临床I期稳步推进；

- MRT-55811（CCNE1）：实体瘤first-in-class新星，预计2026年底完成IND申报。

过人之处：技术平台全球独一档，新靶点布局又多又新，first-in-class管线密集，临床数据表现力拉满，是行业创新风向标。

致命短板：典型“小而强”，市值仅3.8亿美元，资金储备薄弱，极度依赖巨头合作输血，完全没有商业化能力，研发推进风险极高。

2. C4 Therapeutics：CELMoD优化能手，血液瘤实体瘤双线发力

核心底牌：由BMS核心团队组建，深耕CRBN靶向CELMoD优化技术，主打“高疗效、低毒性”的改良型分子胶。

王牌管线：

- CFT7455：新一代IKZF1/3分子胶，针对复发难治骨髓瘤、淋巴瘤，临床II期客观缓解率超70%，疗效十分能打；

- CFT1946：突破CRBN局限，靶向TRIM28，主攻肺癌、结直肠癌等实体瘤，临床I期稳步探索。

过人之处：CELMoD技术成熟度高，血液瘤疗效惊艳，率先布局实体瘤改良管线，团队临床研发经验丰富。

致命短板：依旧绑定CRBN靶点，难逃内卷红海，实体瘤临床数据尚不充足，资金体量小，行业竞争压力巨大。

3. Revolution Medicines：KRAS赛道专属王者，专治难治突变

核心底牌：深耕KRAS突变靶点多年，搭建专属分子胶+PROTAC双降解技术平台，AI辅助精准设计，专治KRAS耐药难题。

王牌管线：

- RMC-6236：KRAS G12C专属分子胶，针对非小细胞肺癌、结直肠癌，临床I/II期数据优于传统KRAS抑制剂；

- RMC-9805：KRAS G12D分子胶，可穿透血脑屏障，临床前阶段蓄力突破。

过人之处：KRAS靶点深耕极致，技术针对性极强，临床数据亮眼，完美解决临床耐药刚需。

致命短板：靶点布局过于单一，几乎全押注KRAS赛道，适应症范围狭窄，资金依赖融资，商业化周期漫长。

（三）中国药企：后起之秀，高速追赶，差异化突围

1. 达歌生物：国内分子胶一哥，双线布局紧跟国际水准

核心底牌：搭建自研E3连接酶筛选平台，走“CRBN跟进+非CRBN创新”双路线，是国内进度最快的分子胶企业。

王牌管线：

- DG001：对标BMS重磅产品的CELMoD分子胶，专攻复发难治骨髓瘤，临床I/II期疗效逼近国际一流水平；

- DG002：布局非CRBN实体瘤靶点，针对肝癌、胃癌等国内高发癌种，临床前稳步布局。

过人之处：国内临床进度断层领先，核心产品疗效对标海外巨头，研发成本低、性价比极高，本土临床资源丰富。

致命短板：核心技术平台和海外顶尖企业仍有差距，非CRBN创新布局滞后，资金体量小，全球化布局能力薄弱。

2. 康朴生物：自免+肿瘤双赛道，差异化避内卷

核心底牌：自研分子胶设计平台，避开扎堆靶点，聚焦IRAK4、ALK等特色靶点，兼顾自免与肿瘤赛道。

王牌管线：

- KPG-818：IRAK4靶向分子胶，用于红斑狼疮、类风湿关节炎，临床I期安全性优于海外同类产品；

- KPG-919：ALK靶向分子胶，可破解ALK抑制剂耐药问题，主攻非小细胞肺癌，处于临床前阶段。

过人之处：自免赛道布局早、差异化明显，研发效率高，精准贴合国内临床需求。

致命短板：整体临床进度偏慢，无海外临床布局，核心策略以跟随创新为主，原创技术储备不足。

3. 劲方医药：实体瘤攻坚选手，AI赋能前沿布局

核心底牌：依托AI驱动分子胶发现平台，专攻MYC、β-catenin等全球公认的实体瘤“硬骨头”靶点。

王牌管线：

- JF-001：MYC靶向分子胶，针对肝癌、胰腺癌等高致死癌种，临床前模型展现超强肿瘤消退效果；

- JF-002：β-catenin分子胶，聚焦结直肠癌，布局前沿实体瘤赛道。

过人之处：精准卡位实体瘤刚需赛道，AI技术应用超前，靶点布局前沿，研发团队国际化水平高。

致命短板：所有管线均处于临床前阶段，临床转化不确定性高，资金需求大，赛道竞争极度内卷。

三、全球药企管线优劣势终极对比

（一）技术平台维度

（二）靶点布局维度

（三）临床进展维度

（四）商业化与资金维度

四、行业痛点与未来风口：机遇和坑并存

（一）行业现存四大硬核痛点

1. 分子设计全靠“碰运气”

分子胶依赖三元复合物精准结合，结构复杂多变，目前没有成熟的系统化设计方案。尤其是非CRBN靶点，大多靠随机筛选发现，AI设计准确率依旧偏低，原创难度极大。

2. 成药性优化难题多多

很多潜力分子胶存在吸收差、代谢快、脱靶毒性高等问题，药效和安全性难以兼顾，PK/PD性质优化难度大，大量候选药物卡在临床前阶段惨遭淘汰。

3. 耐药机制防不胜防

靶蛋白突变、E3连接酶缺失、泛素化通路异常等多种因素都会引发耐药，目前行业对分子胶耐药机制的解析尚不透彻，缺少成熟的逆转耐药方案。

4. 赛道内卷愈发严重

传统CRBN靶点扎堆入局，同质化产品泛滥，未来大概率陷入价格战；而新兴靶点风口刚出现，就有大量企业扎堆涌入，first-in-class的红利窗口期被大幅压缩。

（二）未来五大掘金趋势

1. AI彻底改写研发逻辑，告别盲筛时代

AI+结构生物学+高通量筛选深度融合，将实现分子胶精准理性设计，研发周期从2年压缩至4个月，大幅降低试错成本，提升原创成功率。

2. 告别CRBN内卷，非CRBN靶点成主流

行业将彻底摆脱单一CRBN依赖，DCAF15、VAV1、KEAP1等全新E3靶点成为研发主流，全面打开实体瘤、神经疾病等全新适应症市场。

3. 赛道切换：从肿瘤红海杀入自免蓝海

肿瘤赛道内卷严重，而自身免疫病需要长期持续用药，市场空间更大、现金流更稳定，成为分子胶企业新的必争之地，巨头纷纷加码布局。

4. 中国药企弯道超车，全球化崛起

国内企业依托低成本研发优势，快速跟进成熟靶点，同时逐步布局原创非CRBN靶点，通过BD合作、海外临床等方式突破出海壁垒，抢占全球市场份额。

5. 联合治疗成为标配，疗效全面升级

分子胶不再单打独斗，与化疗、PD-1免疫治疗、靶向抑制剂联合用药成为主流，既能提升整体疗效，又能有效破解临床耐药难题。

五、行业总结

2026年是分子胶疗法的商业化破冰元年，这一颠覆性技术正式从科研概念落地为临床产品，彻底打破“不可成药”靶点的治疗僵局，未来5-10年将有上百款新型分子胶药物进入临床，改写全球创新药格局。

当前全球行业形成三足鼎立的竞争格局：海外老牌巨头手握资金、临床、商业化优势，稳稳守住基本盘，稳步拓展新赛道；海外新锐Biotech凭借极致创新能力，抢占全球first-in-class原创高地，是行业技术迭代的核心动力；中国药企以高性价比、快跟进的优势快速追赶，在差异化赛道逐步建立竞争力，全球化潜力十足。

未来行业的核心竞争逻辑，不再是简单的靶点跟风，而是AI设计能力、新靶点原创能力、临床转化速度、全球化商业化能力的综合比拼。国内药企想要实现弯道超车，必须跳出同质化内卷，深耕原创技术、布局前沿靶点、加速全球化落地，才能在分子胶的时代浪潮中站稳脚跟。

参考文献

[1] 孙杰, 顾明希, 臧兰兰, 等. 分子胶的开发:从偶然发现到合理设计[J]. 药学学报, 2025, 60(11): 3345-3354.

[2] 药方舟. 全面盘点AACR首次披露的27款降解剂:分子胶12，PROTAC 15，较去年增加42%[EB/OL].

[3] 中国医药创新促进会. 2025年，MNC又花了超100亿美元在这个赛道扫货![EB/OL].

[4] 中国医药创新促进会. JPM 2025:下一个「重磅炸弹药物」诞生之地[EB/OL]. 

[5] 上海证券报. 分子胶药物前景广阔 中外药企纷纷布局[EB/OL].

[6] 金融市场技术研究院. 分子降解胶行业专题：从crbn–ikzf1/3博弈走向新底物机遇[R]. 2025.

[7] 网易新闻. 降解剂2.0时代，从肿瘤红海走向自免蓝海的百亿突围[EB/OL]. 

[8] 发现报告. 靶蛋白降解:下一代颠覆性治疗范式迎来商业化元年[R]. 2026.

[9] 生物通. 综述:计算方法有助于设计用于降解难以通过药物作用处理的蛋白质的分子“胶水”[EB/OL].