“疗效还行,命没了!”:ADC Therapeutics给华尔街上了一堂黑色幽默课
如果你今天打开炒股软件,看到ADC Therapeutics的股价像过山车一样俯冲了45%,别急着骂“骗子”。实际上,人家的临床试验赢是赢了——只是代价有点大:用药组死了更多的人!
事情是这样的:这家公司正在推进自家明星药物ZYNLONTA联合利妥昔单抗,挑战淋巴瘤的二线治疗。三期试验LOTIS-5的数据新鲜出炉:无进展生存期中位数,联合组6.1个月,对照组只有4.7个月;完全缓解率39.5% vs 26.7%。数值上,赢了!!
但如果你以为这就该开香槟,那说明你还不够了解生物制药界的“魔鬼藏在细节里”。细节是:联合组的严重不良事件发生率高达49%,差不多每两个人里就有一个被撂倒;而更吓人的是5级(也就是“回老家”)不良事件——联合组13.2%,对照组4.6%。什么概念?接受新方案的患者,死亡风险几乎是对照组的三倍。而且这个数字在75岁及以上的老年患者里格外刺眼。
更搞笑的是,约四分之一的患者在试验中途就受不了副作用,直接跑路了。这个“退赛率”又是对照组的近三倍。
于是我们看到了一个堪称魔幻的场面:疗效达标,安全翻车!药监局看着报告,一边点头一边摆手;投资者看着K线,一边叹气一边割肉。加拿大皇家银行的分析师一语道破天机:“死亡人数是别人的三倍,你这收益比也太感人了。”
要知道,ZYNLONTA其实早就作为三线治疗获批了,原本这次是想往前线“升级打怪”,抢占更大的市场。结果呢?怪没打死,先把队友送走了一批。如今全球ADC赛道卷成麻花,市场规模眼看要突破300亿美元,各家都在比谁能更安全地从实验室跑到患者身边。ADC Therapeutics这一跤摔得可谓精准示范:研发不光要讲疗效,还要讲武德!
当然,公平地说,这不是ADC药物第一次在安全性上栽跟头。据统计,已经有超过100个ADC药物在研发路上夭折,其中20多个倒在了临床II期及以后。ADC Therapeutics不是最惨的,但绝对是最“黑色幽默”的一个——用无可辩驳的疗效数据,讲了一个关于死亡的鬼故事。
最后友情提醒:下次再看到某药企宣布“试验达到主要终点”,别急着追涨。记得先问一句——那个“终点”,是患者的终点,还是公司的终点?
好了,不说了,我去看下一份临床报告了。但愿不是又一家“疗效还行,命没了”。
