2026年我国医药行业迎来爆发期，15个国产创新药获批

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】医药创新是守护国民健康、推进健康中国建设的核心动力，更是我国从医药大国迈向医药创新强国的关键支撑。2026年以来，我国创新药研发上市迎来密集爆发期，据国家药监局数据显示，年内国内已有19款创新药获批上市，其中国产创新药达15款。

其中，在非小细胞肺癌(NSCLC)领域，鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名：安比锐)上市，适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名：济乐美)获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

其他肿瘤领域，佛山瑞迪奥医药有限公司的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒获批上市，锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。苏州盛迪亚生物医药有限公司的瑞拉芙普α注射液(商品名：艾泽利)获批上市，该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。百济神州(苏州)生物科技有限公司的1类创新药索托克拉片(商品名：百悦达)获批上市，适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

在糖尿病治疗领域，杭州先为达生物科技股份有限公司的埃诺格鲁肽注射液(商品名：先颐达)获批上市，该品种适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。东阳光长江药业股份有限公司1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名：东泽安)获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

而针对失眠领域，江苏海岸药业有限公司的1类创新药法赞雷生片(商品名：孟平)获批上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。痛风领域，长春金赛药业有限责任公司申报的伏欣奇拜单抗注射液(商品名：金蓓欣)获批上市，用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。在心脏负荷试验药物领域，珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液获批上市，适用于核素心肌灌注显像(MPI)，以评估心肌缺血。针对慢性肾脏病引起的贫血领域，广东三生制药有限公司申报的罗赛促红素α注射液(商品名：新比澳)获批上市，用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。

此外，杭州邦顺制药股份有限公司申报的1类创新药贝泽昔替尼片(商品名：邦瑞顺)、正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名：安煦)获批上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。

三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安沐奇塔单抗注射液(商品名：益赛拓)获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。华辉安健(北京)生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液(商品名：华优诺)获批上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。

创新药的集中获批，彰显了我国医药创新产业的强劲活力与硬核实力。2026年以来获批上市的创新药覆盖睡眠、痛风、心血管、肾病、肿瘤、糖尿病、血液疾病、皮肤病、肝病等多个重大疾病与疑难病症领域，精准瞄准临床未被满足的治疗需求，针对性解决了传统治疗方案痛点。从靶向抗肿瘤新药、慢病治疗新药，到放射性诊断药物、罕见适配性治疗用药，国产创新药实现了多赛道多点开花。

未来，随着医药创新生态持续优化、基础研究与临床转化不断提速，国产创新药将持续突破技术壁垒，为健康中国建设注入持久动力，助力我国从医药大国稳步迈向医药创新强国。

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