创新开拓 加快推进“蓝色药库”高质量建设
中国海洋大学
教授、
青岛海洋生物医药研究院执行院长 张栋华
“
蓝色药库
”喻
指
通过科技创新,从
海洋
蕴藏
的丰富资源
中源源不断地开发出能够维护人民生命健康的生物医药和健康产品
。2018年,习近平总书记视察青岛,肯定
了中国海洋大学
管华诗院士
倡议
的“蓝色药库”
梦想
,
并提出“这是我们共同的梦想”,
为
海洋生物医药产业发展
指明
了
方向
,
推动全国掀起“蓝色药库”开发热潮。“蓝色药库”开发计划是
加速
我国海洋生物医药产业崛起的
系统
创新工程,
旨在
对海洋药用生物资源开展系统、科学、有序开发。近日,自然资源部牵头、多部委联合印发《关于加快海洋药物和
功能
制品高质量发展的指导意见》(以下简称
《指导意见》
),为“蓝色药库”全链条创新与高质量建设提供了
政策
指引。
一、立足海洋资源禀赋,把握
发展
战略价值
海洋覆盖全球地表面积
的
71%,孕育着占地球生物总量87%的生物资源。
特别是
高压、高盐
、低光照、寡营养
等特殊环境,
使得
海洋生物
产生
结构新颖、活性独特的
次生代谢产物
,为原创新药研发提供
了
陆地资源无法替代的物质基础,在重大疾病、罕见病防治领域具备巨大开发潜力。
历史上
多款
已
上市
的
海洋
原创
新药
独具优势
,
为疾病治疗和产业发展带来革命性影响。如
头孢菌素、
利福霉素、
阿糖胞苷等经典海洋药物
,
长期
应用于临床一线,
在抗肿瘤、抗感染、心脑血管疾病救治中发挥关键作用,
临床
价值
和市场效益
得到充分验证。
放眼国际,
海洋生物医药已
成为
全球海洋强国重点布局的战略性新兴产业。上世纪80年代后,陆地生物资源开发逐步饱和,多国纷纷转向海洋
,持续
挖掘
海洋生物
资源潜力。
美、日、欧盟等
沿海国家
和地区
相继出台专项扶持政策,大力推进海洋生物
科学
技术研发与产业
转化
。
2026年,
《BBNJ协定》正式生效,进一步规范
了
公海海洋遗传资源开发利用,为全球产业合规发展筑牢
了
根基。
随着
AI药物设计
、合成生物学
等
前沿
技术
与海洋生物资源开发的
深度融合,海洋药物研发效率持续提升。目前全球
已
发现4万余个结构独特的海洋天然产物
,累计
40余款海洋
药物及衍生产品
获批上市,
百
余种候选药物处于临床试验阶段
,
产业增长势头强劲。
着眼国内,
发展海洋生物医药,是践行海洋强国
建设
、健康中国
战略
的重要抓手。国家持续强化顶层设计,出台系列规划政策,持续推进海洋生物医药产业发展壮大。中央财经委第六次会议、习近平总书记《推进海洋经济高质量发展》
文章、
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》
等
相关重要论述,均明确
“发展海洋生物医药”,并
将
其作为
海洋经济重点培育方向,产业战略层级持续
加码
。本次
《指导意见》
落地,将从资源供给、要素配置、核心技术攻坚等层面,全方位赋能产业升级,稳固提升我国产业核心竞争力。
二、产业发展成效显著,短板瓶颈亟待破解
我国海洋生物医药研究始于上世纪70年代,自1985年起,藻酸双酯钠(PSS)、甘糖酯、甘露醇烟酸酯、海昆肾喜
、甘露特钠胶囊
等10余款现代海洋药物
接续上市
,
尤其是
海洋糖类药物研发进入国际先进行列。
“十四五”以来,
国产原研ADC抗肿瘤药物维迪西妥单抗成功上市,填补国内技术空白;
免疫抗肿瘤
BG136、
抗慢阻肺
LY104
、治疗晚期实体瘤硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠、治疗急性肾损伤AOSC冻干粉、治疗脓毒症性凝血病
LY103等多款
1
类创新药相继进入临床
试验
阶段,
有望为
肿瘤、呼吸系统疾病
、急性肾损伤
、重症感染等
提
供全新治疗方案。
与此同时,
海洋生物医用材料、新食品原料、特殊膳食产品等领域不断取得
新
突破
,
可吸收止血海洋生物材料、褐藻寡糖
国家新
食品原料等
高水平科技成果
陆续面市,产业链条不断延伸拓展。
海洋药物和生物制品
产业
增加值
从20
1
2年
约
200
亿元
快速攀升
至2025年996亿元,
五年时间
实现规模翻
番
。
整体来看,当前我国
海洋生物医药
产业创新活跃度高、发展动能足,
正处于向
规模化、体系化发展的关键阶段。环渤海、长三角、粤港澳大湾区
等形成
特色产业集群,
中国海洋大学、自然资源部第三海洋研究所等
高能级科研平台
成果陆续涌现,国家海洋药物和生物制品
产业联盟搭建完成,产学研协同创新格局初步成型。
值得关注的是,伴随产业快速发展而产生的深层次问题,成为
制约
产业
发展
的关键因素
。
具体表现在:
一是药用资源勘探挖掘难度大,资源统筹共享机制
有待
完善;二是
海洋
药物
药源供给仍显不足,
规模化制备、中试放大等关键技术
亟待突破
;三是新药研发周期长、投入高、风险大,社会资本投入
谨慎
,高层次专业人才供给不足
,
产学研联动机制不够顺畅;四是
区域统筹不够
,行业同质化竞争、低水平重复问题突出。
三、紧抓政策契机,书写“蓝色药库”建设新篇章
《指导意见》
既是推动
海洋生物医药产业科学规范、
健康有序发展的内在要求,也是有效化解
产业痛点
的现实举措
,为海洋生物医药产业破除发展壁垒、优化发展格局带来重大政策机遇。
一是筑牢资源根基,实现产业可持续发展。
《指导意见》
统筹规划海洋药用生物资源普查、储备与管理工作,推动共建共享资源数据库,
指导建立
资源开发利用规则。既充分挖掘海洋药用资源研发价值,
又严
守生态保护底线,杜绝无序开采与资源浪费,为
海洋药物可
持续研发、产业长久发展夯实物质基础。
二是激活创新动能,提升
产业核心
竞争实力。
《指导意见》
着力
强化
高能级创新平台建设,聚焦药物发现、
规模化
制备等关键
技术
攻坚。以政策引导前沿技术融合应用,缩短研发周期、提高创制成功率,加速科研技术迭代升级,助力
海洋药物开发
突破技术瓶颈,稳固自主创新发展优势。
三是优化产业布局,推动产业链协同
升级
。
《指导意见》
提出海洋药物
、生物材料等
产业
重点发展方向,引导区域发挥自身禀赋优势,
将有力
推动产业集聚化、差异化发展。
这将
带动
产业
上下游联动发展,破解同质化竞争
困局
,持续壮大产业
规模
。
四是深化产学研融合,打通成果转化堵点。依托政策完善产业协同机制,打破
各主体间的
合作壁垒,推动创新成果快速落地产业化
,
全方位强化发展要素保障,
有望进一步提高
产业综合实力。
向海图强
正当时
。
《指导意见》
的颁布实施,为海洋生物医药产业开辟全新发展空间、注入强劲发展动能。我们将坚守初心使命,
持续深耕
“蓝色药库”事业,以实干担当推动我国海洋生物医药产业提质
升级
,
为
守护生命健康
、
建设海洋强国贡献
“蓝药”
力量。
