并购扫货＋新药获批，2026年药企加速抢滩自免药物赛道

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】自身免疫病是一类以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病，据数据统计显示，2022年全球自免药物市场规模已近万亿人民币，预计至2030年全球市场规模将达到1.3万亿人民币。

当前，面对庞大的未被满足的临床需求以及市场规模，众多药企都在加速布局。如近期，在该领域就有不少药企在通过并购/合作扫货核心管线，此外还有众多企业有新药/新适应症，以及临床获批。

收购/合作

近日消息，艾伯维计划以约109亿美元现金全资收购生物科技企业Apogee Therapeutics，进一步巩固自身在免疫学领域的核心业务优势。交易预计于今年第三季度完成交割，预计从 2032 年开始为公司贡献盈利增量。据了解，Apogee专注炎症、免疫疾病创新疗法研发。通过此次收购，艾伯维将拿下Apogee旗下在研药物祖米洛基巴特，该药用于治疗中重度特应性皮炎，有望成为再生元制药与赛诺菲联合研发的达必妥的竞品。

6月22日，英矽智能发布公告，公司与SK生物制药达成中枢神经免疫疾病AI新药研发合作，公司依托Pharma.AI平台负责候选药物早期研发，SK生物制药主导临床后期与商业化。根据协议，英矽智能将可获1800万美元首付款及短期里程碑，合作潜在总金额超25亿美元，另享有产品上市后个位数比例销售分成。

6月17日，Jazz Pharmaceuticals与AbCellera宣布达成一项临床前研究合作、选择权及许可协议，双方将共同发现和开发下一代T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体。值得注意的是，这笔交易总潜在价值约24.6亿美元的合作，覆盖两个立即启动的研发项目、一个12个月内必须启动的第三个项目，以及可协商追加的两个项目。

6月，吉利德收购 Ouro Medicines的交易已完成交割。据悉，早在今年3月23日，吉利德就与Ouro Medicines达成总金额高达21.75亿美元的收购协议，获得其BCMA/CD3双抗新药CM336。这款药物来自康诺亚，2024年11月，其授予Platina Medicines Ltd(PML)在全球(不包括中国)研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。

产品获批

6月11日，国家药品监督管理局发布公告，批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液(商品名：奇佑康 ®)上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

6月10日，德琪医药宣布，NMPA已批准CD19/CD3双特异性T细胞衔接器ATG-201用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究临床试验申请。该研究将主要评估ATG-201单药治疗的安全性、耐受性并确定推荐II期剂量。

6月8日，荣昌生物宣布，泰它西普治疗干燥综合症、IgA肾病适应症获批上市。作为一款靶向B细胞的自身免疫疗法，业内认为，泰它西普依托精准的作用机制，将有望成为广谱自免用药。

6月4日，大冢制药宣布，斯贝利单抗注射液(商品名：伊再可®，英文商品名：Voyxact®)，获中国国家药品监督管理局正式批准，适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。

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总的来看，自身免疫病药物市场当前正处于创新加速期。未来，随着越来越多药企的加码布局，该领域的竞争的核心将不再是简单的靶点复制，而是对特定疾病生物学的深刻理解，以及通过新机制、新平台开拓未满足临床需求的综合能力。

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