670余个药品通过！2026年医保目录初审结果已公示

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】6月29日，国家医疗保障局正式公示2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息，公示期为6月29日至7月5日，共7天。

此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名。经审核，申请基本目录外375个通用名(未包括预申报品种)，通过初审334个；目录内229个通用名(未包括预申报品种)，通过初审223个。申请商保创新药目录外57个通用名(未包括预申报品种)，通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。另外还有49个通用名(含2个同时申报新增适应症)预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。

形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品申报信息完整性进行的审核。根据《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。通过对药品申报资料进行形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，有利于后续评审、测算阶段信息的全面、真实、准确。

2026年企业申报和初步形式审查结果与去年相比，今年申报品种呈现几个特点：一是申报品种数量进一步提高。今年共收到申报材料818份，涉及674个通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名。二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。三是申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个(不含预申报品种)。

整体来说，申报药品的数量和通过形式审查的比例都高于往年，一方面体现了我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加，医药企业高度重视、积极参与药品目录调整。根据数据显示，在2025年7月1日至2026年6月10日期间，至少有60个1类新药新获批上市。如2025年7月国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上市的亚盛药业的1类创新药利沙托克拉片，该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。科伦博泰生物自主研发的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(商品名：舒泰莱®)于2025年10月正式获批准上市，该药物用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。信达生物的1类新药匹康奇拜单抗注射液于2025年11月获批上市，为国内头批的头款国产IL-23 p19靶向药物，用于治疗中重度斑块状银屑病……另一方面也说明企业对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性，一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报。

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