月末冲刺！国产 ADC 赛道迎来多项突破

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】  近年来，ADC疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同，正持续重塑治疗格局，并受到越来越多药企关注加码。据悉，2026年以来，国内ADC(抗体偶联药物)赛道迎来集中突破，产业创新与全球化进程同步提速。如近一周，翰森制药、中国生物制药、宜联生物就均有好消息传出。

近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示，上海翰森生物医药科技有限公司与常州恒邦药业有限公司联合申报的1类新药注射用HS-20110获得受理。

HS-20110是翰森制药自主研发的一款新型潜在First-in-Class抗体药物偶联物(ADC)，由人源化靶向钙粘蛋白-17(CDH17)单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷通过共价键连接而成。

6月24日，华东医药公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2005联合PD-1单抗和AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验申请获得NMPA批准。

HDM2005是华东医药自主研发的抗体药物偶联物(ADC)，于2024年6月在中国和美国获批开展晚期恶性肿瘤临床试验，此后陆续获批弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等适应症的临床试验。

6月23日，中国生物制药公告，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”已向CDE递交新药上市申请并获得受理，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。

该药是一靶向CLDN18.2的抗体偶联药物 (ADC)，此次上市申请获得受理是基于一项III期关键临床研究的积极成果。该研究评估了LM-302单药用于三线及以上CLDN18.2阳性局部晚期或转移性GC/GEJ的疗效与安全性。

6月23日，宜联生物医药宣布，其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)YL201获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。

YL201的认定基于多项临床研究的积极结果，尤其在经治小细胞肺癌患者中表现亮眼。宜联生物计划于2025年内启动FDA上市申请前会议(pre-BLA)，加速推进全球商业化进程。

6月22日，百利天恒公告称，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BLB01D1/iza-bren)获批上市，用于鼻咽癌后线治疗。

据了解，目前百利天恒就伦康依隆妥单抗在全球范围内已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症。值得一提的是，这款创新药早在2023年底便以8亿美元首付款、总交易额84亿美元授权给BMS。

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总的来说，近期国内ADC赛道一系列突破，充分证明中国ADC产业已从“跟随式研发”迈入“全球同台竞技”的新阶段。未来，在该领域国内药企创新产品的商业化落地，以及合作模式升级还将加速。

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