2026国产AD药物加速突围，通化金马新药获批！

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】阿尔茨海默病是一种困扰全球的难治性脑部退行性疾病，近年来在众多药企的共同发力下，该领域新药研发在遭遇多年挫折后开始迎来曙光，越来越多‌靶向不同病理机制的在研药物正在取得积极进展‌。据悉，2026年以来，国内药企在该领域就迎来了不少关键突破。

6月26日，通化金马公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸安维吖啶片(商品名：耄安通®)《药品注册证书》。

据公告，此次获批的琥珀酸安维吖啶片是中国自主研发、具有自主知识产权的化学1 类创新药，规格为2mg、4mg，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。临床研究结论表明，本品具有明确的认知功能改善作用和良好的安全性特征，且临床用药依从性好。

公司在公告中还披露了后续详细的商业销售计划，称已组建专业的商业化团队，制定了覆盖全国核心医疗机构的营销计划，正在全力建立KOL学术合作体系和学术品牌推广体系。

5月13日，复星医药与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co., Ltd.共同宣布，双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。

AR1001是一款小分子口服药物，为治疗阿尔茨海默病的潜在同类最佳(best-in-class)疗法，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。已开展的临床前研究显示，AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验(POLARIS-AD研究；NCT05531526)正在进行中。

5月5日消息，万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司(下称“万邦德制药”)自主研发的一类原创新药氘代石杉碱甲，近期在阿尔茨海默病(AD)和急性缺血性脑卒中(AIS)两大方向上的非临床药效学研究中，接连取得重要成果。据悉，该药物作为全新分子实体，在秀丽线虫AD模型、小鼠认知功能障碍模型及小鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO)脑缺血模型中均表现出显著的治疗潜力

在此之前，万邦德在2月还公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的2.2类新药石杉碱甲控释片，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验，已于近日完成100例受试者入组。石杉碱甲是一种胆碱酯酶抑制剂，临床前研究显示其具有延缓阿尔茨海默病进展的潜力，包括降低β淀粉样蛋白、抗炎、抗氧化应激及神经元保护等多重作用。

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总的来说，2026年以来，国内AD药物领域的好消息不断。一方面是在传统对症治疗领域实现了国产化突破；另一方面，研发重心也在向机制更前沿的“对因治疗”和新剂型探索转移。未来随着创新成果持续迎来突破，预计更多患者将迎来更多元的选择。

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