ADC 赛道降温,6 月多款药物临床试验失利
发布时间:2026-06-30来源:制药网
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】 2026年6月以来,ADC药物在临床试验中密集受挫的消息不断传来。业内认为,这些失败案例集中暴露了ADC药物在靶点选择、技术路线、安全性管理等方面还面临着众多挑战。
6月24日,ADC Therapeutics宣布启动战略重组,计划裁员约17%,涉及约32个岗位。截至2025年底,公司全球员工总数为188人。
业内表示,这场裁员的主要原因是其核心产品Zynlonta在关键验证性试验中爆出的安全性危机。据悉,6月4日,ADC Therapeutics公布了Zynlonta的关键III期LOTIS-5数据。从疗效看,试验虽然达到了无进展生存期主要终点,但试验组却出现了27例(13.2%)死亡,是对照组9例(4.6%)的近三倍。
6月22日,辉瑞公布了sigvotatug vedotin的III期SigVie-002试验结果。在既往经治的非鳞状非小细胞肺癌患者中,该药未能显著改善总生存期,未达到主要终点。该项试验,旨在评估sigvotatug vedotin对比标准化疗docetaxel在局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中的有效性和安全性。
值得一提的是,这并非辉瑞ADC资产的首次受挫。在2025年2月, felmetatug vedotin因为临床效果不佳,被终止开发。 2025年11月,辉瑞在一轮大规模管线调整中,终止了包括PF-08046049(SGN-BB228)在内的多个项目。2025年8月,辉瑞终止了PF-08046045,这是一款 CD30 ADC用于治疗实体瘤及淋巴瘤。2026年以来,辉瑞还终止了Seagen旗下用于膀胱癌治疗的ADC药物维迪西妥单抗项目、CD228 ADC药物PF-08046031的开发,以及Tisotumab Vedotin用于复发或转移性宫颈癌的临床开发。
6月8日,默沙东和吉利德共同宣布提前终止一项Trop2 ADC产品Trodelvy与默沙东K药联合用药的三期研究KEYNOTE-D46/EVOKE-03。本次终止是外部数据监测委员会(eDMC)对无进展生存期(PFS)最终分析和总体生存期(OS)中期分析数据的审查后提出的建议,因联合治疗相比K药单药,PFS仅有数字性改善,无统计学意义,OS也不太可能达到显著差异。
值得一提的是,在此之前默沙东还有一款自研的TROP2-ADC药物MK-6837已被终止研发。这是一款与默沙东另一款重磅资产Sacituzumab Tirumotecan高度相似的TROP2-ADC。研发终止主要原因是默沙东认为引进de1sac-tmt已经产生了深远的影响,能够覆盖该赛道的市场潜力。
总的来说,2026年6月药企在ADC领域的这一波挫折,虽然短期内带来了震动,但从长远看,它将推动行业走向更扎实、更科学的创新路径,加速更多高质量的创新成果出现。
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