医保准入持续力挺创新药，商业成长空间有望持续提升

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】6月29日，国家医保局公布通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单，其中，557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审。多家创新药上市公司表示，医保准入是影响创新药产品商业化进程的重要环节，关系到后续市场拓展节奏与放量潜力。随着多层次支付体系不断完善，创新药的支付可及性与商业成长空间有望持续提升。

值得关注的是，本轮初审名单几乎覆盖了当前创新药产业具竞争力的技术方向。其中在ADC(抗体偶联药物)与双抗领域，百利天恒刚获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗、科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗、再鼎医药引进的维替索妥尤单抗、百济神州的HER2双抗泽尼达妥单抗，以及乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔单抗等悉数在列。

据悉，百利天恒的伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)于6月22日获国家药监局批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。资料显示，该产品通过双重作用机制阻断EGFR和HER3这两种蛋白向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号，并通过抗体介导的内吞作用释放载荷，引起肿瘤细胞死亡。该药品采用百利天恒自主开发的拓扑异构酶抑制剂Ed-04和酶可切割连接子，DAR(药物抗体偶联比)值为8。其双特异结构经设计后，对同时表达EGFR和HER3的细胞结合亲和力高，可避免对高表达EGFR但低表达HER3的皮肤上皮细胞的伤害，从而降低皮肤毒性。通过对EGFR和HER3的同时靶向，该药也能克服肿瘤抗原的异质性，降低单一抗原下调带来的失靶风险。

注射用博度曲妥珠单抗是科伦博泰研发的一款靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)，能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞作用进入细胞后，在胞内溶酶体中被切割并释放毒素分子，从而高效杀伤肿瘤细胞，兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特点。

自身免疫领域，三生国健的IL-17A抑制剂安沐奇塔单抗顺利过关。据悉，三生国健自主研发的安沐奇塔单抗注射液头次通过目录外药品初步形式审查。今年2月，该品种获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。三生国健相关人士表示，创新药纳入医保目录不仅是市场准入的“金钥匙”，也是企业价值跃迁的战略支点，在切实减轻患者负担的同时稳定市场预期，为创新药商业化开辟了坚实路径。2026年是三生国健从长期创新积累迈向全面价值兑现的关键之年。

血液肿瘤领域，百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉片同步现身，该产品此前已进入国家医保局参照药预沟通名单，体现出预沟通机制与形式审查环节衔接日趋顺畅……

整体来看，2026年医保目录初审工作聚焦临床刚需与产业创新方向，为优异的国产创新药搭建了市场化落地平台。随着后续医保谈判落地，国产创新药将进一步实现“临床可及、市场放量、产业升级”的循环，推动国内医药创新产业持续提质增效、稳步前行。

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