多重研发进展加持，汇宇制药7月1日触及涨停！

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】 近日，汇宇制药公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HY-1016缓释注射液(项目研发代号为“HY-1016”)用于治疗子宫内膜异位症的临床试验获得批准。

HY-1016为含地诺孕素的缓释注射液新剂型，地诺孕素是子宫内膜异位症长期管理药物，可缓解疼痛症状、稳定内膜组织，具有耐受性好、不良反应率低的优点。当前国内已有众多地诺孕素片产品获批，如2026年1月13日，Bayer Vital GmbH的地诺孕素片申请已获受理，受理号为JYHB2600038。2025年9月，泰恩康地诺孕素片注册上市许可申请获受理。

值得注意的是，除了HY-1016缓释注射液，2026年以来，汇宇制药在研发上还取得了多项关键进展。6月15日消息，汇宇制药全资子公司汇宇海玥，收到国家药品监督管理局的受理通知书，其自主研发的抗肿瘤新药注射用HY07121(皮下注射，研发代号HY-0007)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

该药物为靶向抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα的三靶点抗体融合蛋白，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。

3月13日，汇宇制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡非佐米《药品注册证书》，该药品主要用于多发性骨髓瘤治疗，注册分类为化学药品4类，视同通过仿制药一致性评价。

2月25日，汇宇制药发布公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准。这意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售这两种产品。依托泊苷注射液的规格为100mg/5ml，与原研药具有生物等效性和治疗等效性。氟尿嘧啶注射液的规格为250mg/10ml，同样与原研药具有等效性。

1月28日，汇宇制药发布公告，公司全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及化学创新药HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)，用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验。

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据了解，依托丰富的产品管线，汇宇制药国际化布局也在加速落地，目前累计海外获批已超500个批件，海外收入同比增长超50%，多个产品成功进入欧洲主流市场，打开了长期增长空间。值得一提的是，或是受创新药研发+国际化布局等多重利好消息影响，7月1日，汇宇制药触及涨停，涨停价12.76元，涨幅18.91%。

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