抢滩1500亿美元减重药市场，该药企向FDA递交两项新药临床试验申请

【

制药网 企业新闻

】在减重赛道，近年来药企积极布局，并不断迎来收获。如歌礼制药7月6日宣布，已向美国FDA递交了两项肥胖症新药临床试验申请(IND)。

这两项新药分别为每月一次至每季度一次的新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36和ASC36_35 FDC，即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂，用于治疗肥胖症。

ASC36和ASC35均利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)技术自主研发，其SALD制剂采用歌礼专有的超长效药物开发平台(ULAP)技术。在头对头非人灵长类动物研究中，ASC36 SALD制剂的表观半衰期约为eloralintide的6倍。在头对头DIO大鼠研究中(对人体疗效具有高度预测性)，ASC36单药较petrelintide单药和eloralintide单药的减重效果分别相对提升约91%和32%。

据歌礼制药在减重赛道布局了差异化产品矩阵。据悉，6月8日，歌礼制药还发布公告，公司在美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上展示了三项关键研究数据，涉及其在肥胖治疗领域的差异化产品管线，包括ASC30、ASC37和ASC39。

公告中提到，ASC39在饮食诱导肥胖大鼠模型中的研究结果显示，使用5mg/kg剂量治疗的动物体重较基线下降了9.9%，而安慰剂组仅下降2.8%(p<0.01)。在另一项研究中，ASC39与eloralintide比较，ASC39组在第7天体重下降6.0%(p<0.0001)，而eloralintide组下降5.0%(p<0.0001)。

而ASC30是歌礼自主研发的小分子GLP-1R偏向激动剂。它想要对标的在研产品为礼来(Lilly)的Orforglipron。Orforglipron是一款口服GLP-1受体激动剂。ASC30在一项为期4周的I期研究中，其在所有剂量组(20mg、40mg和60mg)中均展现了良好的安全性与耐受性，且未观察到肝脏安全性信号。根据II期研究的数据，ASC30在第13周的体重下降分别为5.4%、7.0%和7.7%，并且未观察到减重平台期。

ASC37作为口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，其口服生物利用度可达约3%-5%，在非人灵长类动物中显示出良好的临床开发前景。

资料显示，歌礼制药是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病药物的开发和商业化。公司利用专有的基于结构的AI辅助药物发现平台，和超长效药物开发平台，已建立覆盖代谢性疾病、免疫性疾病及拓展性适应症产品管线，拥有多款自主研发的候选药物。

业内表示，近年来，随着全球对肥胖问题的关注度日益提升，减肥药赛道成为了医药健康领域的热门风口。有机构预计，到2030年，全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元，行业高景气度持续凸显。在此背景下，歌礼制药也备受关注。有分析指出，作为一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，歌礼制药在肥胖症治疗领域展现出了较强的研发实力。

免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。