英矽智能不断突围，头款AI药物进入III期临床研究

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】近年来，AI制药市场火热，“人工智能+新药研发”正迈向大规模资本投入和产业突破的新阶段。而英矽智能则在这一领域不断突破。

7月8日，英矽智能宣布，旗下头款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475，NCT07687459)，相关信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)平台公示。

本次III期临床为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，计划在国内47家临床中心纳入320名IPF患者，持续52周每日给药，以长期验证Rentosertib的治疗效果与用药安全。

IPF是一种慢性、瘢痕性肺病，影响全球约500万人，预后较差，中位生存期仅为3至4年。而SM001-055是一款小分子抑制剂，由生成式AI驱动药物发现与设计过程，靶向TNIK(Traf2/NCK相互作用激酶)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。IIa期临床数据显示，60mg剂量组患者用力肺活量(FVC)较基线平均增加98.4毫升，而安慰剂组同期下降20.3毫升。

据悉，该药此前已获中国国家药监局突破性治疗品种认定及美国FDA孤儿药资格。

资料显示，英矽智能致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新，赋能人类更长久更健康的生活。公司利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室，正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。

数据显示，公司持续扩充产品管线，PCC总数达到28项。其中，ISM6166是一款口服广谱泛KRAS ON/OFF抑制剂，旨在覆盖多种KRAS突变，并具有克服当前KRAS疗法相关耐药性的潜力。在临床前研究中，ISM6166 不仅显示出肿瘤生长抑制作用，更表现出显着的肿瘤消退效果，且具有强选择性及良好的PK特徵。

ISM5059是一款由AI赋能、外周限制性NLRP3小分子抑制剂，已于2026年2月获得PCC提名。在临床前研究中，ISM5059已展现出高药效与高选择性、良好的安全性及体内疗效，支持其广泛的潜在适应症，可扩展至自身免疫及炎症性疾病、代谢性疾病、心血管疾病及眼科疾病。

公司还提名了ISM0676，这是一款具有单药治疗及联合治疗潜力的新型口服GIPR拮抗剂。临床前研究显示，当与司美格鲁肽联合给药时，在饮食诱导肥胖(DIO)的人源化GIPR小鼠中可实现高达31.3%的体重减轻。ISM0676亦展现出体内代谢稳定性、较低的药物相互作用风险、良好的安全性特徵以及较低的预测人体有效剂量，为未来开发提供支持。

除了产品线不断扩充外，近年来，英矽智能还不断进行商务拓展，如今年以来，公司分别与武田制药、施维雅、礼来、SK生物制药等达成合作，四笔BD合作潜在总金额接近70亿美元。

其中英矽智能7月2日宣布，与武田制药达成全球战略合作协议，双方将依托英矽智能自主研发的一体化端到端Pharma.AI平台，在武田制药选定多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发，本次合作总金额最高可达约6亿美元。6月22日，英矽智能与SK生物制药公司共同宣布，达成总金额超过25亿美元的AI驱动的药物研发合作，双方将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。3月英矽智能与礼来(Lilly)达成27.5亿美元药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。1月英矽智能与施维雅达成为期多年的研发合作，协议涉及总金额高达8.88亿美元，合作将充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。

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