4款国产Ⅰ类新药入围基药目录，有望增强企业持续创新动力

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】近日，《国家基本药物目录(2026年版)》发布后，新增16种创新药迅速成为行业关注焦点。其中，4款国产Ⅰ类创新药头次进入国家基本药物目录，更被业内视为此次目录调整具风向标意义的变化之一。

长期以来，国家基本药物目录更多承载着保障基层医疗机构基本用药需求的职能，创新药鲜少成为目录主角。而此次4款国产Ⅰ类创新药集体入围，也意味着国家基本药物制度开始向创新药打开新的制度空间。

据悉，本次进入国家基本药物目录的4款国产Ⅰ类创新药包括荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇、以岭药业的解郁除烦胶囊。从产品构成来看，此次入围的4款创新药覆盖自身免疫、过敏性疾病、脑卒中及精神心理等多个治疗领域，技术路线既包括生物药，也包括化学创新药和中药创新药。

其中，荣昌生物的泰它西普作为本次被纳入基本药物目录的国产1类创新药之一，凭借其双靶点机制，可通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，治疗B细胞介导的一系列自身免疫性疾病，先后获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病(预充式注射剂)等5个适应症，其中系统性红斑狼疮、全身型重症肌无力适应症已被纳入国家医保目录，系统性红斑狼疮、IgA肾病的Ⅲ期临床研究荣登《新英格兰医学杂志》，是此次调整中临床价值独特的代表性品种之一。

康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗，通过与IL-4Rα相结合，同时阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路，进而降低血清IgE水平、抑制Th2细胞分化、缓解炎症维持机体健康。目前该产品已获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症。据悉，康诺亚还在积极探索康悦达(司普奇拜单抗)针对更多自身免疫性疾病的治疗前景，快速推进包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究。

先声药业的依达拉奉右莰醇是一款脑卒中创新治疗药物，在急性缺血性脑卒中领域积累了较充分的临床应用基础。该产品于2020年7月在中国获批上市，2020年12月起纳入国家医保药品目录(NRDL)并于2024年11月成功续约。两项大型Ⅲ期研究TASTE(针对非取栓人群，发表于《Stroke》)与TASTE-2(针对取栓联合人群，发表于《TheBMJ》)结果证实：依达拉奉右莰醇单用、或与血管内取栓联用，均能显著提高AIS患者第90天的功能独立比例，且安全性良好。同时，该产品是《中国脑血管病临床管理指南(第二版)》Ⅱa类推荐的脑细胞保护剂，用于改善AIS患者临床结局。作为急性缺血性卒中标准治疗方案之一，依达拉奉右莰醇上市以来已累计惠及超过600万AIS患者。

以岭药业的解郁除烦胶囊是治疗轻、中度抑郁症的国家1.1类创新中药，具有解郁化痰，清热除烦功效。该药于2021年12月获批上市，2022年通过国家医保谈判头次纳入医保目录乙类药品，2024年国家医保谈判成功续约。2025年9月12日，《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》正式发布，头次将该药列为轻中度抑郁症推荐用药。

本次进入新版国家基本药物目录的4款国产Ⅰ类创新药虽然覆盖的疾病领域各不相同，但其共同特点鲜明：均已完成商业化上市，具有明确的临床价值，面向患者基数较大的疾病领域，并能够满足长期规范治疗需求，与新版国家基本药物目录更加突出慢性病管理、基层诊疗能力建设以及患者可及性的导向高度契合。

基本药物是指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，此次发布的2026年版目录，是继2018年版之后，时隔8年国家基本药物目录的又一次重大调整。有业内人士表示，创新药进入国家基本药物目录，不仅意味着更多患者有机会在基层医疗机构获得创新药治疗，也有助于推动创新研发成果进一步向临床应用转化，增强企业持续创新动力。

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