海南再出医药新政！创新落地转化将加速

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】 近日，海南印发《关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施》。据悉，《若干措施》聚焦进口创新药从“研发试用”到“本土生产”全链条，旨在打通堵点、释放活力，助力海南打造国际创新药落地转化高地。

在具体举措上，《若干措施》推出五大创新亮点，分别是研产联动闭环机制、创新跨境审评监管模式、全周期精准服务赋能、畅通本地化市场准入以及支持海南地产化创新药申报参比制剂纳入招采平台标识。

其中，在跨境审评监管方面，将探索“境外上市+境内生产”联动审评、境外技术资料直接申报、进口原辅料便捷使用等举措，对标美欧日监管标准，推动监管规则与国际接轨。

业内认为，《若干措施》的出台，是海南推动生物医药产业高质量发展的重要制度创新。政策落地后，将打通进口创新药全链条堵点，持续集聚全球高端医药研发、制造资源。

实际上， 为了推动医药产业创新发展，海南在近年已发布不少政策文件。如2026年1月22日，《海南省加快推进中医药产业高质量发展三年行动方案(2026—2028 年)》发布。《行动方案》围绕中医药产业全链条创新融合发展这条主线，坚持以高质量发展为统揽，坚持事业带动产业、产业促进事业，坚持企业、文旅、市场带动，着力构建现代化中医药产业体系。

2026年1月23日，海南省药品监督管理局印发《关于支持生物医药研发 服务平台建设的若干措施》的通知。《措施》提出，要坚持规划引领，构建全链条支撑体系；强化资源整合，激发多元主体共建活力；优化监管服务，提升平台专业化能级；赋能科技创新，加速成果转化与产业化；聚焦人才引育，打造专业人才高地；完善评估机制，营造一流产业生态。

2026年3月24日，省药监局、省卫生健康委、乐城管理局联合出台《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械预审服务实施办法》，建立临床急需进口药械预审机制，进一步精简审批环节、压缩办理时限、提升申报落地效率，精准保障群众临床急需用药用械需求。

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在一系列利好政策的支持下，海南医药产业在2026年也取得了不少成果。据悉，截至2026年6月，已有580个特许药械品种实现“国内首用”。累计27个品种，通过真实世界证据加速获批上市。目前，还有34个国家三类医疗器械获批，2个项目入选国家人工智能器械创新试点。此外，海南虎乳灵芝中药饮片也已于6月上市，弥补了南药产业化的空白。

总的来说，从这些密集的政策与成果可以看出，海南医药产业正在快速提升自身的创新能级与国际影响力。未来，海南医药创新在特许药械、细胞治疗等多赛道预计还将结出更多硕果。

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