2026中外药企竞速减重赛道，口服剂型、多靶点技术成焦点

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制药网 市场分析

】 2026年以来，国内外减重药物市场迎来了多层次的突破，诺和诺德等跨国头部与恒瑞、信达等国内药企在口服剂型、多靶点创新和临床数据上正密集发力。

如7月15日，诺和诺德宣布，欧盟委员会已正式批准Wegovy®口服片剂(每日一次，司美格鲁肽25mg)上市，用于治疗成人肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的患者。这不仅是欧洲头款获批的口服减重药物，也是Wegovy口服版继美国、英国、阿联酋和巴林之后获得的第五个监管批准。

与此同时，欧盟委员会还批准了Wegovy 7.2mg高剂量注射剂，该剂型在临床试验中实现了约21%的平均体重降幅。

7月14日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，信达生物申报的1类新药IBI3040获批临床，拟开发治疗本品拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。

公开资料显示，IBI3040是一款高效的胰淀素受体与降钙素受体双重激动剂。根据信达生物今年6月在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上公布的临床前研究结果，在饮食诱导肥胖大鼠模型中开展的一项为期2周的研究显示，IBI3040以2 nmol/kg和10 nmol/kg的剂量每3天给药一次，可呈现剂量依赖性的体重下降。

7月7日，恒瑞医药宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的Ⅲ期临床试验(HARBOR-1)取得积极顶线数据。

HRS-7535 所有剂量组(120 mg、180 mg)在治疗44周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第50周时180 mg组平均减重可达11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。基于该研究的积极顶线结果，恒瑞医药计划今年在中国提交HRS-7535用于体重管理的上市申请。

6月，翰森制药自主研发的国产减重创新药奥莱泊肽上市许可申请(NDA)正式获国家药监局受理。该是由翰森制药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，每周一次皮下注射，通过协同调节食欲中枢和能量代谢通路实现减重。

今年3月公布的III期注册临床研究显示，治疗48周后，受试者体重平均降幅高达19.3%。同时，97.2%的受试者实现了≥5%的临床有意义减重目标。

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总的来说，近年来减重药物市场正快速增长。到2030年全球减肥药市场规模预计将达到1140亿美元，其中口服药规模预计达460亿美元、占比40%。对此，业内认为，口服减重药赛道将从“双雄争霸”演变为更加复杂的多元竞争格局。与此同时，对于患者而言，也将迎来更多的选择、更低的成本、更好的疗效。

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