国内原料药行业提质扩容，联环药业、东北制药等多药企公告产品获批

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】 7月22日，多家药企发布公告称，

原料药

获批上市。这些原料药集中获批，不仅丰富了企业自身产品管线、强化核心竞争力，更彰显出国内原料药产业的稳步升级。

其中，联环药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药阿加曲班的《化学原料药上市申请批准通知书》。公告显示，阿加曲班是一种直接凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，其注射剂适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动的改善；以及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。该原料药获批后可在国内市场销售，将进一步丰富公司产品线。

东北制药公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，玛巴洛沙韦原料药批准注册，有效期18个月，包装规格为1kg/桶等。该原料药适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。本次获批有利于丰富公司产品管线，提升市场竞争力。

赛托生物发布公告称，公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》，糠酸氟替卡松是一种强效的糖皮质激素，用于鼻喷剂，可治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎;用于吸入粉雾剂，可治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。公司表示，公司化学原料药糠酸氟替卡松获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，本次获批将进一步丰富公司的产品线，有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。

业内表示，此次国内获批的三款原料药，贴合临床刚需，覆盖常见病、急症及慢性病诊疗场景，市场应用前景广阔。据悉，国内药企在国内市场持续深耕的同时，国际化布局也同步提速。

如普洛药业则发布公告称，全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的加巴喷丁原料药的欧洲药典适用性证书。证书编号为CEP2025-644-Rev00，有效期自2026年7月10日起。加巴喷丁是人工合成氨基酸，与神经递质γ-氨基丁酸(GABA)相似。适应症为：1疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗；2癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗；也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

近年来，我国原料药产业持续转型升级，逐步摆脱低端同质化竞争，向高附加值、高技术壁垒的特色原料药赛道迈进。此次四家药企原料药获批，是企业持续深耕研发、优化产品结构的成果。多款产品覆盖不同治疗领域，丰富了原料药供给体系。随着国内药企研发投入持续加码，未来将有更多高端原料药实现国产化替代与海外市场突破。原料药作为医药产业的核心基础，其品质升级与品类扩容，将持续赋能下游制剂产业发展，推动我国从医药原料生产大国向产业强国稳步迈进。

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