3亿美元扩建生产研发中心，百济神州加码美国市场布局！

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】  近日，百济神州宣布将追加投资3亿美元，扩建位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰生产基地和临床研发中心，新增小分子药物生产能力。扩建完成后，该基地总投资将超过10亿美元，成为集生物药与小分子药物生产于一体的综合性生产基地。

公开资料显示，百济神州于2021年起在美国建立生产基地。此后，霍普韦尔生产基地和临床研发中心于2024年7月正式启用，用于生物药的生产。此次新增的产能，将支持公司多个血液肿瘤项目，以及乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌、肝癌、消化道肿瘤和其他瘤种的管线项目。

此次扩建，主要由于美国市场已成为百济神州业绩增长的核心驱动力，战略地位持续提升。据了解，百济神州有一半以上的收入来源于美国市场，核心药物泽布替尼2026年一季度在美国市场的销售额达到7.61亿美元。此外，其通过扩建实现核心品种的本土自主生产还将有助于规避潜在的贸易壁垒。

值得注意的是，2026 年是百济神州美国市场从单一重磅产品驱动迈向多产品矩阵、本土化供应链、管线持续申报的关键一年。除了扩建生产基地，在美国市场其还有诸多突破值得关注。

6月，百济神州公告，公司产品百悦泽 (泽布替尼胶囊)的3期临床研究MANGROVE取得积极结果。该研究旨在评估百悦泽 联合利妥昔单抗，对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)，用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。公司计划下半年向 FDA 递交适应症拓展申请，进一步打开一线 MCL 市场。

泽布替尼是百济神州在美国市场十分成熟的商业化产品。作为一款BTK抑制剂，它已在美国获批用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症，并于2024年3月获FDA加速批准用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

5月，百济神州宣布百悦达®(索托克拉，BEQALZI™)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

业内认为，百济神州在美国市场的拓展已进入商业化与本土化协同加速的新阶段。核心产品驱动收入持续增长，新药获批证明管线兑现能力；超10亿美元的美国生产基地布局，更将进一步确保核心市场供应链安全。

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