近一周，多家药企中药管线迎来临床、上市关键进展

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】 2026年，中药行业呈现出“政策顶层设计、新药密集落地、技术路线多元”并进的格局。其中，在新药获批方面，有多款1.1类创新药持续落地，包括天士力的枣仁宁心滴丸等。在近一周，中药创新继续迎来突破，上市、临床进展不断。

近日，据NMPA公示，瑞阳制药的“五味消毒饮颗粒”、四川光大制药的“半夏白术天麻汤颗粒”已获批上市。其中，瑞阳制药为该产品头家获批企业；半夏白术天麻汤颗粒则是四川光大制药头款中药3.1类新药。

具体来看，五味消毒饮在中药方剂中属于清热剂，源自清代《医宗金鉴》，被收录于首批《古代经典名方目录》，由金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、紫背天葵子等组成，具有‌清热解毒、消散疔疮‌的功效，常用于治疗疔疮初起、发热、咽喉肿痛及痈疮疖肿等症状。而半夏白术天麻汤为临床治疗眩晕、头痛常用方，源自清代《医学心悟》，收录于首批《古代经典名方目录》，功能主治为化痰熄风，健脾祛湿。

值得一提的是，除了获批上市，在近一周，还有多家药企中药新药临床迎来突破。康缘药业7月21日公告，公司收到国家药监局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于癌因性疲乏的临床试验。

该药品为中药注册1.1类，具有益气养血，扶正补虚的功效，用于治疗癌因性疲乏气血亏虚证。临床前主要药效学研究显示，芪黄正气颗粒对鼠源非小细胞肺癌细胞LLC移植瘤引发的癌因性疲乏进程具备显著的治疗作用；对紫杉醇治疗诱发乳腺癌相关癌因性疲乏进程也具备显著的治疗作用。

远大医药7月23日发布公告，公司用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药GPN01360已完成了国内III期临床研究首例患者入组给药。此次GPN01360启动的III期临床研究，旨在评价该产品相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性、安全性和耐受性

据公告介绍，GPN01360是国家“重大新药创制”专项重点支持研发的中药创新成果，此前已完成的II期临床研究显示，该药安全性良好，且对抑郁伴焦虑、失眠等症状有着较为明显的改善。

业内分析认为，近期药企中药创新管线持续推进，以及新药研发已逐渐从“量增”走向“质升”表明，中药创新已建立起“临床经验→循证数据→新药注册”的可验证路径。未来具备清晰临床定位、循证证据、差异化适应症的创新中药，将更容易实现商业化放量；同时经典名方开发投入相对可控，也将持续吸引药企业加码布局中药赛道。

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