AI制药商业化提速，十余款管线已推进至III期临床

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】近年来，人工智能技术应用于生物医药创新的优势逐渐显现，成为新药研发的“加速器”。有业内人士表示，截至2026年上半年，全球已有170余条由AI设计或优化的候选分子进入临床阶段，十余款管线已推进至III期临床。

如英矽智能旗下头款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物，Rentosertib(ISM001-055)于2026年7月正式启动III期临床试验。Rentosertib由英矽智能研发，这家将全球科技总部设在浦东的企业，依托自研Pharma.AI平台和浦东的新药研发生态，将人工智能驱动发现的候选药物推向临床试验。

据悉，英矽智能今年升级了其位于浦东的LifeStar2全自动化实验室，将新发布的新一代智能实验室操作系统LabClaw部署其中，使中控系统拥有自主决策能力，实验室的吞吐量提升40%—50%。传统早期药物发现通常需2.5—4年，而英矽智能将项目从立项推进至临床前候选化合物提名阶段平均仅需12至18个月，且每个项目仅需合成并测试60至200个分子。自2021年以来，该公司已提名31个临床前候选化合物，其中13个已获得新药临床试验批件。

此外，2025年10月，剂泰科技宣布，公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已达到III期临床研究主要终点，成为目前国内头款完成III期临床的AI赋能制剂新药。这也是中国完成III期临床试验的PBA(Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控)药物。

MTS-004是一款新型PBA口服治疗候选药物，采用剂泰科技AiTEM自研口腔崩解片(ODT Orally Disintegrating Tablet)剂型设计。该制剂针对PBA患者常见吞咽困难问题，无需用水即可在口腔中迅速溶解，口感良好，显著改善了患者服药体验和治疗依从性。据悉，在MTS-004项目中，AiTEM承担了剂型开发的建模与预测分析，将临床前制剂优化周期从行业平均的1-2年缩短至3个月内完成。MTS-004从立项至完成III临床试验仅耗时38个月，相比行业平均水平，大幅提升了药物研发效率。

通过数据挖掘、机器学习等技术，AI大模型能够快速识别药物靶点，从数据库中匹配合适分子，设计、合成化合物并预测药物代谢性质和理化性质，大大缩短药物研发时间、降低研发成本并提高成功率。业内表示，人工智能对新药研发的影响正在产生革命性变化。面向未来，随着AI算法、自动化实验室、生物医药产业链持续深度融合，将会有更多由人工智能参与开发的新药走向临床、惠及患者。

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