出海大突破！万泰生物九价 HPV 疫苗获泰国上市许可

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】近日，万泰生物发布公告，公司全资子公司万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价 HPV 疫苗，正式获得泰国食品药品监督管理局上市批准。

据了解，本次获批的九价HPV疫苗已于2025年在中国国内获批上市，适用于9-45岁女性。该药此次获批，预计将为公司在泰国市场的业务拓展奠定坚实基础，并对公司持续拓展东南亚市场产生积极而深远的影响。

实际上，近年来万泰生物的出海策略已从单纯的产品出口，升级为"产品注册+国际认证+本地化生产"齐头并进的全球化布局。公司依托成本优势和二价疫苗积累的国际化经验，以九价HPV疫苗为核心，正系统性地构建从东南亚起步、逐步辐射全球市场的疫苗网络。

如在2024年7月，万泰生物就与泰国GBP公司签订九价HPV疫苗技术转让协议，助力泰国建立本土HPV疫苗生产能力。2025年11月，其在投资者互动平台表示，与泰国国家疫苗研究所(NVI)、泰国GBP公司三方一起推动公司九价HPV疫苗在泰国的本地化生产合作为原液分包装模式，公司按照协议向泰国供应原液，由泰国合作方进行分包装和检测放行。该项目目前已完成工艺验证，按计划正常进行中。

2026年6月，公司向世界卫生组织(WHO)提交了九价HPV疫苗的预认证(PQ)申请。WHO PQ认证系WHO为联合国儿童基金会(UNICEF)及其他联合国机构采购疫苗提供的资格评估服务，是包括疫苗产品被纳入联合国各机构、全球疫苗免疫联盟(Gavi)或其他国际和区域组织采购清单的重要准入标准，也表明企业的研发、临床、生产和质量体系经受住国际标准考验。该认证近年来备受国内疫苗企业欢迎。

除了九价HPV疫苗，万泰生物的二价HPV疫苗已在全球24个国家获得市场准入，并在亚洲、非洲等地持续进行注册申报，助力公司构建从二价到九价的完整产品线海外布局。同时，公司的戊型肝炎疫苗也在孟加拉等国推进国际化注册工作。

值得一提的是，在风险防控上，公司还为海外合作配备了法务、知识产权及国际商务专业团队，在合作协议中设置了严格的技术保密条款与灵活的退出机制，以应对潜在的政策风险。

总的来说，万泰生物正依托成本优势和渠道铺设，通过"产品出口"打开市场，借助"国际认证"进入全球采购体系，再以"技术许可与本地化合作"深度绑定目标市场，逐步构建起可持续的全球化商业模式。未来，基于此前二价HPV疫苗的国际化经验，其预计将加速构建从二价到九价、从公共卫生采购到商业化销售的全球化疫苗网络。

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