2026驯鹿生物 CAR-T 出海提速,新、日、巴三地同步突破!
发布时间:2026-08-14来源:制药网
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】8月13日,驯鹿生物宣布,已完成对新加坡免疫细胞工程与细胞治疗公司MediSix Therapeutics的收购。本次收购后,驯鹿生物通过整合 MediSix 差异化的 T 细胞工程平台、创新研发管线及国际化人才团队,并结合公司现有的细胞治疗、生产及商业化能力,将进一步完善全球研发与运营体系,加速创新细胞治疗产品的国际开发与商业化进程。
据了解,MediSix的核心技术聚焦于解决T细胞恶性肿瘤细胞治疗中的关键挑战。其专有PEBL(Protein Expression Blocker)平台可通过特异性阻断细胞表面靶蛋白的表达,有效降低CAR-T细胞之间的相互攻击,为靶向T细胞与靶细胞共有的靶点。
MediSix的管线布局精准指向诸多未被满足的临床需求,核心在研项目IASO107(原PCART7)已与国际研究型医院合作开展临床评估,早期数据展现出令人鼓舞的疗效信号与可控的安全性轮廓。
此次收购,标志着驯鹿生物在全球化战略中迈出关键一步。公开资料显示,驯鹿生物是一家行业专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司,以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石,并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展,拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。
近年来,驯鹿生物一直在加速国际化发展,并已在出海方面接连取得不少突破。如2026年,除了收购MediSix Therapeutics,其核心产品伊基奥仑赛注射液也接连在新加坡获批上市、在日本获批开展III期临床,并与巴西有关机构达成技术合作,同时完成了近5亿元融资。
具体来看,3月,伊基奥仑赛注射液获得日本PMDA的默示许可,可在日本开展针对2/3线来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤的III期临床试验。该III期研究是一项国际多中心试验,已于2024年在中国率先启动,中日两地临床同步推进,可高效整合数据。6月,驯鹿生物伊基奥仑赛注射液又获得新加坡卫生科学局(HSA)的上市批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
4月,驯鹿生物与巴西公立研究所 Butantan 签署技术合作授权协议,将在巴西本土开发用于治疗血液肿瘤的CAR-T细胞疗法。根据协议,该疗法的细胞将由圣保罗先进疗法中心(Nutera-SP)进行开发和生产。该中心由Butantan研究所统筹管理,并配备有细胞疗法的专用设施。
7月,驯鹿生物与美国 Umoja Biopharma联合开发的CD22 靶向体内 CAR-T细胞疗法UB-VV400 获美国 FDA 临床许可,直接切入美国前沿细胞疗法赛道,布局新一代无需体外分离的通用型细胞药,完成欧美前沿技术管线卡位。据悉,双方于2024 年 1 月达成战略合作,Umoja Biopharma 独家获得驯鹿生物的 CAR 序列使用权。
此外,在7月驯鹿生物还宣布完成近5亿元人民币C1轮融资,由国鑫投资等11家机构共同参与。本轮资金将用于产品研发、临床推进及核心产品伊基奥仑赛注射液的商业化运营,为其全球化战略提供了直接的资金保障。
总的来说,驯鹿生物已从一家专注研发的中国Biotech,成长为在全球主要市场进行产品上市、临床布局和生态合作的国际化细胞治疗公司。未来,随着公司商业化兑现能力的提升与国际临床试验数据的持续读出,其国际竞争力将不断增强。
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