阿斯利康又双叒叕“翻车”了:一款肺癌新药III期临床被砍
事件直击:大药厂的“黑色星期一”
2026年8月17日,对于阿斯利康的研发团队来说,绝对是一个糟糕透顶的周一。
这家制药巨头正式宣布,终止eVOLVE-Lung02 III期临床试验。该试验评估的是其实验性药物volrustomig联合化疗,用于PD-L1表达低于50%的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的一线治疗,与K药(帕博利珠单抗)联合化疗进行头对头比较。
结果呢?独立数据监查委员会(IDMC)审完数据后直接摇头:“别费劲了,这药大概率达不到主要终点。”
翻译成大白话就是:花了几亿美金、折腾了好几年的III期临床,白干了。
更要命的是,这已经不是阿斯利康第一次在研发管线上“踩雷”了。就在最近,其心血管药物Wainua在后期心脏病试验中意外失败,乳腺癌药物camizestrant因试验设计问题被美国监管机构拒之门外,罕见病药物Ultomiris也在后期临床中未能达标。加上这次volrustomig的折戟,阿斯利康的研发管线可以说是连遭五连击。
用一句网络流行语来说就是,“心态崩了呀。”
volrustomig是什么来头?为什么被寄予厚望?
先简单科普一下。volrustomig是一种双特异性抗体,它的设计思路其实挺聪明的,同时靶向PD-1和CTLA-4两条免疫检查点通路。
大家都知道,PD-1抑制剂(比如K药、O药)已经是肿瘤免疫治疗的基石,而CTLA-4抑制剂(比如Y药)则是另一条路。理论上,把这两个靶点绑在一款药上,既能发挥协同效应,又能减少分别给药带来的麻烦,听起来是不是很完美?
阿斯利康对这个项目显然是下了血本的。这次被砍的eVOLVE-Lung02只是volrustomig众多临床试验中的一项。但在PD-L1低表达这个最难啃的肺癌亚型里,volrustomig+化疗的组合拳,最终还是没能打过K药+化疗这个“黄金标准”。
研发就是这样,paper上的完美设计,到了病人身上可能就是另一回事了。
这一刀砍下去,疼在哪?
对阿斯利康:肉疼+心疼+脸疼
第一,钱打水漂了。III期临床是药物研发中最烧钱的阶段,动辄数亿美元。这次终止意味着前期所有投入,从药物发现、临床前研究到I期、II期、III期,全部归零。
第二,管线又缺了一角。阿斯利康近年来一直在努力摆脱对传统业务的依赖,大力押注肿瘤免疫赛道。volrustomig本来是其中一枚重要的棋子,现在棋子没了,棋局得重排。
第三,投资者信心受损。消息一出,市场立马用脚投票。虽然当天港股CXO板块整体表现不错,但阿斯利康自己的股价恐怕笑不出来。
对肺癌患者:少了一个潜在选项
对于PD-L1低表达的非小细胞肺癌患者来说,目前的治疗选择本来就相对有限。volrustomig的退出,意味着又少了一个可能带来希望的候选药物。
对整个行业:再次敲响警钟
这起事件再次证明了一个残酷的现实:肿瘤免疫治疗的双靶点组合,说起来容易做起来难。PD-1+CTLA-4这条路线,已经有无数药企前赴后继地尝试过,真正做成功的屈指可数。volrustomig的失败,会让其他正在做类似双抗项目的公司重新审视自己的数据。
一个意味深长的“同日对比”
有趣的是,就在同一天,中国药企百利天恒宣布,其全球首创的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗,在非小细胞肺癌的III期试验期中分析中达到了PFS主要终点。
一个是跨国巨头在同一个适应症上折戟沉沙,一个是中国创新药企在同一领域高歌猛进。
当然,这并不意味着百利天恒已经赢了,阿斯利康的失败恰恰提醒所有人,III期临床的终点线之前,一切皆有可能。但至少在今天,中国创新药在世界舞台上,展示了一把“别人不行我行”的硬实力。
结语:研发没有“躺赢”,巨头也不例外
生物医药领域有一个著名的“双十定律”,一款新药平均需要10年时间、10亿美元投入。但这个数字其实早就过时了,现在的真实成本可能翻倍都不止。
阿斯利康今天的遭遇,不过是这个行业残酷性的日常写照。你可以有最顶尖的科学家、最充足的资金、最前沿的技术平台,但在临床试验面前,人人平等,要么数据说话,要么game over。
对于volrustomig来说,故事已经结束了。但对于整个行业来说,这记警钟敲得震天响:在创新药这条路上,永远不要觉得“稳了”。
毕竟,K药只有一个,而倒在路上的“准K药”们,已经排成了长队!
