英矽智能的抗衰老神药，昨天在北京协和扎了第一针

发布时间：2026-09-10来源：生物医药资讯

昨天，北京协和医院做了一件小事，但整个制药行业应该竖起耳朵！

2026年9月10日，英矽智能发布公告：其AI驱动的候选创新药物Rentosertib，已在北京协和医院完成III期临床试验的首例患者入组及给药；同日，上海市肺科医院也完成了该试验的首例患者入组。

如果这段话让你觉得平平无奇，那说明你还没有意识到问题的严重性。

III期临床试验，是新药上市前最后一个、也是最大的一道关卡。全球大约有50%的药物在这个阶段折戟沉沙，前面花了十年、烧了十亿美元，到了III期告诉你“对不起，跟安慰剂比没有显著差异”，那就只能打包回家。

所以，一款药物进入III期临床，本身就意味着它已经通过了I期安全性验证和II期初步有效性验证。而Rentosertib的特别之处在于：它是AI从零设计的，靶点是AI挑的，分子是AI造的，而现在，它要在真人身上做大规摸验证了。

过去几年，AI制药最被诟病的一点是什么？

PPT做得漂亮，管线画得宏伟，但一到临床就哑火。

行业里有个残酷的段子：AI制药公司的新闻发布会比临床试验数量还多。融资轮次比临床阶段还靠前。很多AI制药企业永远停留在“临床前研究”阶段，仿佛临床是个禁区，踏进去就会露馅。

英矽智能这次不一样。Rentosertib是一款潜在全球首创的靶向TNIK的小分子抑制剂，由公司自有的生成式AI平台Pharma.AI赋能发现与开发。TNIK在IPF中驱动肺部病理性纤维化，抑制它可以阻断甚至逆转纤维化进程。

更关键的是时间线：

从靶点发现到进入III期，只用了约五年。传统药物研发在这个阶段通常需要八到十年。

这已经不是“概念验证”了。这是AI制药在真正交作业。

如果用考试来打比方：

Rentosertib的IIa期成绩单已经相当亮眼：不仅展现了疾病改善的潜力，还在多个独立衰老时钟模型中显示出生物学年龄逆转的信号。但IIa期毕竟只有42名患者。III期要入组的是更大规模的患者群体，采用更严格的双盲对照设计，检验的是统计学意义上的确证性疗效。

换句话说，II期告诉你“可能行”，III期告诉你“到底行不行” 。

假设Rentosertib的III期数据积极，当然，我们首先要承认“如果”这两个字的分量，那么最先坐不住的会是三类玩家。

第一类：传统特发性肺纤维化药物厂商。

目前IPF治疗领域的选择极其有限，吡非尼酮和尼达尼布是标准疗法，但它们的共同特点是：只能延缓肺功能下降，不能逆转纤维化。如果Rentosertib真的能“阻断或逆转纤维化进程”，那就不是“又一款竞品”的问题，而是“降维打击”的问题。

第二类：传统药物研发外包巨头。

AI把药物发现的时间从三到五年压缩到十八个月，受冲击最大的就是那些靠“人力密集”赚钱的早期研发外包公司。当AI平台能够以更低的成本、更快的速度完成靶点识别和分子设计，传统CRO的早期发现业务将面临结构性萎缩。

第三类：还在“观望”AI的传统药企。

英矽智能的管线中，Rentosertib只是打头阵的。公司40多条管线中大多数都具备“应对衰老与疾病的双重潜力”。如果Rentosertib在III期站稳脚跟，等于向全行业证明：AI设计的药物，不仅能做出漂亮的临床前数据，还能扛住最严苛的临床检验。

到那个时候，不是“要不要拥抱AI”的问题，而是“还能不能赶上这班车”的问题。

这里必须泼一盆冷水。

III期临床试验从首例入组到最终数据读出，通常需要两到四年甚至更久。首例入组只是万里长征第一步，后面的患者招募、数据积累、中期分析、最终揭盲，每一步都可能出现变数。

而且IPF这个适应症本身的临床试验难度极高，患者群体相对有限，疾病进展速度个体差异大，安慰剂组的表现往往难以预测。即便是大药企的重磅管线，在IPF领域翻车的案例也不在少数。

另外，值得注意的是，Rentosertib的IIa期数据虽然发表在顶级期刊上，但样本量仅为42名患者。从42到数百甚至上千的样本规模，中间的不确定性是指数级增长的。

过去几年，AI制药行业经历了从“狂热追捧”到“集体冷静”的过山车。当第一批AI设计的药物在临床试验中折戟，资本市场的耐心开始消退，“AI制药是不是泡沫”的声音此起彼伏。

Rentosertib在北京协和医院扎下的这一针，扎在了患者身上，也扎在了整个行业的信心上。

如果成功，AI制药将正式从“辅助工具”升级为“核心引擎”。如果失败，行业将不得不重新审视AI在药物发现中的真实边界。

但无论结果如何，今天这个日子都值得记一笔，AI设计的药物，第一次跑到了III期临床试验的起跑线上。

发令枪已经响了。跑不跑得完，就看接下来几年的了。

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