生物医药早报 | 2026年9月17日

一、IPO与资本市场

1. 信诺维科创板上市首日大涨45.58%，市值175亿元
9月16日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（股票代码：688837）正式在上海证券交易所科创板挂牌上市，发行价格27.60元/股，发行数量6532.3352万股，募集资金总额18.03亿元。开盘报47.57元/股，较发行价上涨超72%，截至收盘报40.18元，涨幅45.58%，成交额15.22亿元，换手率74.25%，总市值约174.98亿元。公司已搭建小分子靶向药物、复杂抗体药物及靶向蛋白降解药物三大技术平台，形成“1+3+N”管线梯队，2025年实现营业收入9.35亿元、归母净利润2.03亿元，首次实现盈利。

2. 诺泰生物子公司拟3865万元收购赛立成100%股权
9月16日，ST诺泰（688076）发布公告，全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司拟以自有资金3865万元收购安吉星特、杭州健逸及潘余有等合计持有的浙江赛立成生物科技有限公司100%股权，交易完成后赛立成成为公司全资孙公司。

3. 港股创新药企赴港IPO提速，“A+H”布局加速
9月16日，据界面新闻报道，8月下旬以来征祥医药、益方生物、迪哲医药、贝达药业、维眸生物、诺令生物、普莱医药、信立泰等多家企业密集向港交所递交上市申请，掀起新一轮本土创新药闯关港股18A板块的热潮。益方生物、迪哲医药、贝达药业、信立泰等A股上市企业正加速推进“A+H”布局，通过对接全球专业资本为药物海外临床、跨境授权及全球化业务拓展赋能。

二、临床试验进展

4. 上海莱士SR604注射液获批进入Ⅲ期临床试验
9月16日，上海莱士（002252）公告，公司在研产品SR604注射液近日获得国家药监局批准进入Ⅲ期临床试验，旨在评价该药物在有或无抑制物的血友病A/B患者中预防治疗的有效性和安全性。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂，主要用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者的出血发作预防治疗，在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中已达到预设主要终点。

5. 恒瑞医药注射用瑞卡西单抗获III期临床试验批准
9月16日，恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发的注射用瑞卡西单抗《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于颅内动脉粥样硬化性狭窄成人患者、降低卒中复发风险的III期临床试验。注射用瑞卡西单抗是公司自主研发的抗PCSK9单克隆抗体，已于2025年在国内获批上市用于高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者，相关项目累计研发投入约4.22亿元。

6. 恒瑞医药HRS-4139片获药物临床试验批准
9月16日，恒瑞医药（01276.HK）发布公告，子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-4139片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

7. 百济神州启动BGB-43395针对实体瘤的I期临床试验
9月16日，据医药魔方报道，百济神州于9月15日启动了一项评估BGB-43395药物相互作用潜力的I期临床试验（试验编号NCT07820891），为开放标签、固定序列研究，旨在健康受试者中评估BGB-43395与CYP3A4、CYP2C9、P-gp和BCRP底物药物联合使用时的药物相互作用潜力，计划入组24例受试者。

8. 阳光诺和BTP0427获药物临床试验批准通知书
9月16日，阳光诺和（688621）发布公告，公司及全资子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目BTP0427的临床试验申请获得批准。BTP0427为化药2类改良型新药，拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭，作为替代疗法用于已经接受相同剂量的β受体阻滞剂和窦房结If电流抑制剂联合治疗且病情得到控制的患者。

三、合作与授权交易

9. GSK与恩沐生物达成TCE资产收购协议，潜在总额最高7.5亿美元
9月16日，葛兰素史克（GSK）宣布已与中国生物科技公司恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，收购后者一款处于临床前三特异性T细胞衔接器（TCE）的全球权益，交易潜在总额最高达7.5亿美元。GSK计划将该候选药物用于治疗多发性骨髓瘤，预计2027年进入I期临床试验。该分子可结合T细胞，同时靶向两个经验证的肿瘤相关抗原，设计目标是在现有TCE基础上实现更深、更持久的缓解并改善耐受性。这是GSK第二次收购恩沐生物的TCE资产，2024年10月GSK已获得CMG1A46的全球权益。

10. Tempest Therapeutics获森朗生物体内CAR-T技术独家期权，盘前暴涨近50%
9月16日，药物开发商Tempest Therapeutics（TPST.US）盘前暴涨近50%。消息面上，Tempest与中国河北森朗生物科技公司签署了一份独家期权协议，授权其使用一项处于临床阶段的技术，该技术可将CAR-T癌症疗法直接递送至体内，并同时获得一系列相关候选药物。该产品组合中包含一款处于早期阶段的治疗药物，其作用靶点为与多发性骨髓瘤相关的两种蛋白质，目前正开展一项I期临床试验。

11. 安科生物与深势科技达成战略合作，AI赋能ADC研发
9月16日，安科生物与深势科技正式签署战略合作协议。双方将围绕抗体偶联药物（ADC）毒素载荷（Payload）分子设计与优化展开深度合作，共同引入AI for Science（AI4S）技术赋能创新药研发，全面提升候选分子设计与优化效率，加速创新管线研发与临床转化。

12. 中国生物与西湖大学签署合作框架协议
9月16日，据国药集团消息，9月15日下午国药集团中国生物与西湖大学签署合作框架协议。双方将围绕疫苗领域基础与应用基础研究的重大科学问题开展联合攻关，加快疫苗新技术、新产品研发，合作共建国家级平台，打通从病原体发现、流行病学调查、注册临床试验、产业化到真实世界数据评估与反馈的全链条。

13. 申联生物签署补充合同新增SAT1型口蹄疫抗原
9月16日，申联生物公告，公司此前与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位签署多联多价疫苗合作开发合同，近日签署补充合同，在原合作开发基础上新增猪、牛SAT1型口蹄疫抗原，原合同其他主要事项保持不变。

14. 微芯生物多款在研管线显现FIC/BIC疗效信号，正推进海外BD合作
9月16日，据经济观察网报道，微芯生物（688321）多款在研管线CS23546、CS32582、CS231295等已观察到FIC/BIC疗效信号，且持续与跨国药企保持沟通，若有授权合作落地会是比较大的催化剂。

四、人事变动

15. 传奇生物任命诺华前中国区总裁张颖为首席执行官
9月16日，CAR-T细胞疗法企业传奇生物（LEGN）宣布，董事会已任命张颖为首席执行官（CEO），自2026年9月15日起生效。张颖将接替自2026年7月起出任临时首席执行官的Alan Bash。张颖此前曾担任诺华中国区总裁。

16. 东北制药董事会秘书变更：宋立志辞职，赵明接任
9月16日，东北制药（000597）披露公告，宋立志因内部工作调整申请辞去公司董事会秘书职务。经公司董事长周凯提名、董事会提名委员会审核，公司董事会同意聘任赵明为公司董事会秘书，任期自本次董事会审议通过之日起至第十届董事会届满之日止。

17. 圣湘生物董事会秘书黄强辞职，董事长代行职责
9月16日，圣湘生物（688289）公告，公司于近日收到董事会秘书黄强的书面辞职报告，黄强因个人原因申请辞去公司董事会秘书职务，辞职后将不再担任公司及其控股子公司其他职务，由董事长代行董事会秘书职责。

18. 博锐生物任命戎一平博士为首席科学官
9月16日，博锐生物宣布任命戎一平博士为公司首席科学官，主导公司全球临床前研发战略制定及创新管线推进等工作，并负责全球研发中心和技术开发部的工作，直接向CEO刘敏先生汇报。戎一平博士拥有超过二十年的创新药物研发及科学领导经验，此前曾任职和铂医药、赛诺菲等企业。

19. 金斯瑞生物科技独立董事Galdes博士逝世，施晨阳获委任审计委员会成员
9月16日，金斯瑞生物科技（01548）发布公告，独立非执行董事及审计委员会成员Alphonse Galdes博士于2026年9月13日逝世。施晨阳博士被委任为审计委员会新任成员，自2026年9月16日生效，同时不再担任提名委员会及战略委员会成员。

五、企业财报与业绩

20. 科源制药上半年营收3.31亿元，同比增长45.47%
9月16日，科源制药在投资者关系活动中表示，2026年上半年公司实现营业总收入33,146.65万元，较上年同期增长45.47%；实现归属于上市公司股东的净利润6,469.21万元，同比增长51.56%；扣除非经常性损益的归母净利润5,590.85万元，同比增长55.87%；基本每股收益0.5974元。

21. 信诺维上市首日市值约为半年末净资产22倍
9月16日，信诺维登陆科创板。公司预计2026年前三季度营业收入2.22亿元至2.46亿元，归母净利润亏损3.49亿元至3.86亿元，而发行后市值约120.19亿元（按发行价计算），约为半年末净资产的22倍。

六、行业政策与会议

22. 北京大兴区举办“两区”开放医药健康政策推介洽谈会
9月16日，人民网报道，9月15日“两区”开放医药健康政策推介暨“医企”场景对接洽谈会在北京大兴区举办。活动吸引了协和医院等70余家各级医疗机构、赛诺菲等200余家国内外医药健康企业参会，其中京外企业37家、外资企业13家。会上，市医保局、市药监局、市卫生健康委解读了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》、临床急需药品临时进口等创新政策，累计释放科技成果转化、临床试验等场景需求400余条，现场达成多项合作意向。

23. 国家医保局试行医疗服务价格项目预立项制度
9月16日，据界面新闻报道，9月15日国家医保局发布通知，为促进高水平新技术新产品加快进入临床，我国将试行医疗服务价格项目预立项制度，省级医保部门可以对医疗新技术新产品提前开展价格预立项工作，待正式获批后可快速完成价格立项。该机制有望缩短创新药械从获批到临床应用的等待周期，为创新产品的商业化放量提供政策支撑。

七、市场表现与行业动态

24. CRO概念大爆发，成都先导大涨超14%
9月16日，A股创新药板块午后涨幅扩大，CRO概念表现突出。成都先导涨超14%，百奥赛图、美迪西等涨超4%，皓元医药涨超1.9%，艾力斯、君实生物等微涨。科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数收涨0.93%。

25. WCLC 2026圆满落幕，中国创新药创纪录入选
9月16日，据界面新闻报道，2026年世界肺癌大会（WCLC）于9月15日在韩国圆满闭幕。本届大会中国研究共入选口头报告19项、小型口头报告45项，刷新历史纪录。中国创新药在肺癌领域的话语权持续增强，康方生物的依沃西单抗实现头对头OS获益，宜联生物的YL201和翰森制药的HS-20093在复发小细胞肺癌领域均公布III期数据并以托泊替康为对照取得OS、PFS和ORR的全面优势。

26. 跨国药企密集收购TCE资产，三抗赛道成热点
9月16日，据制药网报道，2026年跨国药企正密集收购TCE（T细胞衔接器）资产，抢滩三抗赛道。近年来越来越多的跨国药企通过收购和授权合作获取多特异性TCE资产，以拓展在肿瘤免疫治疗领域的布局。

27. 礼来加快对外并购与战略合作，打破对减重业务的依赖
9月16日，据nai500报道，凭借GLP-1类减重药物的爆发式增长，礼来已站上全球制药行业的市值之巅，但单一赛道的业绩依赖正成为其长期增长的核心隐忧。进入2026年下半年，礼来明显加快了对外并购与战略合作的节奏，通过密集布局神经科学、自身免疫、传染病等多个治疗领域，试图打破对减重业务的路径依赖，为“后GLP-1时代”储备增长动力。