生物医药早报 | 2026年9月18日

一、合作与授权交易

1. 诺和诺德与Anthropic达成合作，利用AI模型推进药物发现
9月17日，诺和诺德宣布与Anthropic达成合作，双方将利用Anthropic的人工智能模型及Claude Science支持药物发现与研发。浙商证券指出，AI制药已从“算法叙事”进入“临床兑现”阶段，药物研发迭代的限速步骤在湿实验，AI提效将催生更强烈的分子验证需求。受此消息催化，恒生生物科技ETF鹏华当日上涨2.08%，金斯瑞生物科技上涨15.29%，英矽智能上涨7.75%。

2. 华东医药与美柏生物达成ECM胶原蛋白MB007独家战略合作
9月17日，华东医药宣布，其全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司与北京美柏医药生物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司正式签署战略合作协议，就细胞外基质（ECM）胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作。

3. 金斯瑞生物科技与礼来AI药物发现协作平台Lilly TuneLab达成合作
9月17日，金斯瑞生物科技（1548.HK）宣布与礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab达成合作。根据协议，金斯瑞将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据，将AI预测转化为生物学验证数据，加速候选药物评估。当日金斯瑞生物科技股价放量大涨超14%，报37.16港元，成交额放大至超8亿港元。

4. 轩竹生物-B与泰国Innobic签署吡洛西利片三方商业协议
9月17日，轩竹生物-B（HK2575）与泰国制药公司Innobic（Asia）Co.,Ltd及ZaoAn International（IGIC）Trading Co.,Ltd（早安国际）就吡洛西利片签署三方商业协议，协议期限至2036年6月30日届满。

二、临床试验进展

5. 苑东生物EP-0226片完成I期临床试验
9月17日，苑东生物（688513.SH）公告，公司1类新药EP-0226片已完成治疗神经病理性疼痛的I期临床试验。数据显示药物在健康受试者中安全性、耐受性良好，药代动力学呈线性暴露，多次给药无明显蓄积。基于I期结果，公司将推进II期临床，设置20mg、40mg、80mg（每日两次）三个剂量梯度。

6. 康方生物双抗ADC药物AK158D1获批开展晚期实体瘤I期临床
9月17日，康方生物宣布，其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1（EGFR/Trop2双抗ADC），已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

7. 以岭药业LB220-D08缓释片申报临床已获受理
9月17日，以岭药业在投资者关系活动中表示，公司化药创新药“LB220-D08缓释片”申报临床已获受理，还有多个产品处于临床前阶段。

三、监管审批与上市批准

8. 拜耳非奈利酮获FDA批准新适应症，30多年来首个1型糖尿病相关CKD治疗选择
9月17日，拜耳宣布，美国FDA已批准Kerendia™（非奈利酮）上市，用于治疗伴有1型糖尿病（T1D）的慢性肾脏病（CKD）成人患者。这是30多年来首个获得FDA批准用于该适应症的药物，也是Kerendia在美国获批的第三项适应症。在美国，约30%的1型糖尿病患者会发展为慢性肾脏病。

9. 云顶新耀维适平由境外转移至境内生产的上市注册申请获NMPA受理
9月17日，云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理维适平®（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请，并纳入优先审评审批程序。维适平®本地化生产有望于2027年正式投产。

10. 陇神戎发布瑞哌唑口溶膜上市申请未获批准
9月17日，陇神戎发（300534.SZ）公告称，控股子公司普安制药收到国家药监局签发的《药品上市申请不予批准通知书》，其申报的布瑞哌唑口溶膜（规格2mg、1mg、0.5mg）上市申请不予批准，原因为本品药学注册核查结论为不通过。该药品可用于精神分裂症治疗。公司表示，该事项不会对当期业绩产生重大影响。

11. 江苏宣泰药业磷酸芦可替尼片仿制申请获受理
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，江苏宣泰药业有限公司的磷酸芦可替尼片仿制申请已获受理，受理号为CYHS2602317，注册分类为4类。

12. 辉瑞PF-08046876进口申请获受理
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，Pfizer Inc.的PF-08046876进口申请已获受理，受理号为JXSL2600249。

13. 默沙东帕博利珠单抗注射液进口申请获受理
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，Merck Sharp & Dohme B.V.的帕博利珠单抗注射液进口申请已获受理。

四、跨国药企动态

14. 阿斯利康投资近2亿元全面升级无锡生产供应基地
9月17日，阿斯利康宣布投资近2亿元人民币全面升级无锡生产供应基地新药开发及供应大楼，用于阿斯利康在研心血管创新药物的工艺开发和生产，并支持该药物商业化后的全球供应。该项目建筑面积约5800平方米，计划于2029年第四季度投入运营，预计年产能达4亿片。建成后，无锡基地有望成为阿斯利康亚太区首个具备支持新药全球上市及供应能力的基地。

五、IPO与资本市场

15. 联亚药业披露招股意向书，启动深交所创业板IPO拟募资9.5亿元
9月17日，南通联亚药业股份有限公司披露招股意向书及相关文件，启动深交所创业板IPO程序。中国国际金融股份有限公司担任保荐人，拟公开发行约1.34亿股，占发行后总股本的15%。初步询价时间为9月22日，网上网下申购日为9月28日。公司拟募集资金9.50亿元，用于产业化基地项目、研发中心建设项目、药物研发项目及补充流动资金。截至2026年3月末，公司已有48个自主研发产品获美国FDA批准，口服缓控释制剂获FDA批准数量居国内第一。

16. 恒瑞医药首次回购A股股份33.5万股
9月17日，恒瑞医药（600276）通过集中竞价交易方式首次回购A股股份33.5万股，占公司总股本比例为0.005%，成交最高价43.58元/股，最低价43.10元/股，已支付总金额1450.36万元。截至9月17日收盘，恒瑞医药报43.23元/股，最新市值为2869亿元。

17. 复星医药等成立生物技术公司
9月17日，企查查APP显示，复星医药等共同出资成立生物技术公司。

六、企业财报与业绩

18. 复星医药2026年中期净利润17.21亿元，同比增长1.15%
9月17日，复星医药发布2026年中期业绩，实现净利润17.21亿元，同比增长1.15%。以9月17日收盘价计算，公司目前市盈率（TTM）约11.65倍，市净率（TTM）约0.81倍，市销率（TTM）约0.93倍。

19. 上海医药上半年营收1474.7亿元，两款经营事项获新进展
9月17日，上海医药（02607.HK）披露上半年业绩，实现营收1474.70亿元（+4.15%），归母净利润35.04亿元（-21.40%），但扣非净利润24.77亿元（+17.98%）。净利下滑主要受去年同期一次性特殊收益高基数影响，剔除后归母净利28.28亿元（+1.65%），经营质量持续改善。同日公司公布磷酸芦可替尼片获批生产，该品种2025年国内医院采购金额达7.168亿元，此前仅诺华独家生产。

20. 健康元上半年营收65.83亿元，呼吸领域创新药收入占比提升至约35%
9月17日，健康元（600380）披露2026年半年度业绩说明会召开情况。上半年公司实现营业收入65.83亿元，保健食品板块收入同比增长25%，呼吸领域创新药收入占呼吸制剂销售收入的比例已提升至约35%，产品结构持续优化。

七、融资动态

21. 迈英诺医药完成超2亿元A轮融资
9月17日，迈英诺医药宣布完成超2亿元A轮融资，由阳光融汇资本领投，厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投。融资资金将主要用于加速推进核心管线MDI-1228全球临床研究及早期创新管线临床前开发。公司凭借一款“泛抑制+不入血”的外用候选药物，在皮肤科和眼科领域构建起差异化管线。

22. 思博慧医完成近亿元Pre-A+轮融资
9月17日，上海手术机器人企业思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资，本轮由诺庾资本领投，浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投，Bitola Capital（翎杉资本）担任长期独家财务顾问。

23. 钱塘隆越完成超亿元新一轮融资
9月17日，杭州钱塘隆越生物科技有限公司近日完成超亿元人民币融资，本轮融资由惠每资本领投，辰元创投、浙大启真等机构跟投，长海资本担任本轮独家财务顾问。

八、行业会议与市场表现

24. 2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周开幕
9月17日，2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周在张江科学会堂开幕，本届大会以“AI驱动创新，打造全球健康共同体”为主题，会期持续至9月20日。第十四届全国政协教科卫体委员会副主任、中国工程院院士曹雪涛，中国科学院院士陈凯先等出席。大会特设两场开幕论坛，分别聚焦国际合作与AI驱动创新。

25. 创新药、CRO概念强势拉涨，金石亚药3分钟涨停
9月17日，创新药、CRO概念表现活跃。金石亚药（300434）开盘冲高，3分钟即实现涨停，报12.49元/股，近岸蛋白20cm涨停，万邦医药涨超10%。港股方面，金斯瑞生物科技大涨超15%，凯莱英涨超7%，维亚生物涨近6%，泰格医药涨近5%，昭衍新药、药明康德涨超2%。

26. 恒生生物科技ETF鹏华涨超2%，AI制药行情持续催化
9月17日，港股通医疗及创新药类ETF集体走强。恒生生物科技ETF鹏华（159130）上涨2.08%，港股医疗ETF永赢涨2.76%，港股创新药ETF博时（520690）跟踪指数涨1.46%。诺和诺德与Anthropic达成合作消息催化AI制药行情，成分股百奥赛图-B上涨7.76%，英矽智能上涨5.86%，宝济药业-B上涨4.xx%。