超10亿美元,11月初又一国产创新药出海
发布时间:2026-11-05来源:制药网
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】 2026年11月初,继中国生物制药公告将六个临床前肿瘤项目(涉及ADC和T细胞衔接器TCE技术)授权给勃林格殷格翰,获得3.58亿美元首付款及近期付款,潜在里程碑总额高达70亿美元后;又一国内药企披露已将自主研发的创新药部分权益授予海外药企。
11月5日,海创药业发布公告,公司与Evommune, Inc.及其全资子公司Evommune MGD, LLC签署《独家许可协议》,将公司具有自主知识产权的VAV1分子胶降解剂HP570有偿许可给Evommune MGD。
协议显示,Evommune将向海创药业支付总额3000万美元的首付款;还有权获得高约10.7亿美元的潜在开发、监管注册及商业化里程碑付款。此外,还有权基于许可区域净销售额对应的阶梯式特许权使用费与额外分许可分成。
HP570是海创药业利用靶向蛋白降解技术平台自主研发的口服VAV1分子胶降解剂,靶向自身免疫疾病。目前美国FDA已批准其临床试验申请(适应症为类风湿关节炎),中国IND尚在审评中,I期临床即将启动。临床前研究显示,该药具备高选择性、强效降解活性,在多个自身免疫病动物模型中展现良好药效,是潜在的best-in-class口服VAV1分子胶降解剂。
据了解,这是海创药业头个实质性的海外授权,验证了其分子胶降解平台的能力。 海创此前的商业化收入高度依赖氘恩扎鲁胺(海纳安®),该药2025年5月获批、12月纳入医保,2026年前三季度营收8572.77万元,同比增长267.11%,增长几乎全部来自这一单一品种。HP570的授权,让海创在肿瘤之外的自免领域获得了一个被外部认可的平台产出。
值得注意的是,HP570在人源免疫细胞中的活性优于同类VAV1降解剂,具备潜在BIC潜力。这意味着,这笔交易定价的是“分子设计逻辑的差异化”,而非任何人体疗效证据。后续10.7亿美元里程碑能否兑现,还是要取决于I期及之后临床中能否复现临床前信号。
HP570的授权,证明了海创药业的创新能力。值得一提的是,2026年其在创新领域还有不少突破与成果。10月,公司自主研发的1类创新药HP515片IIa期临床研究数据,成功入选美国肝病研究协会(AASLD,美肝会)2026年会最新突破摘要,获得国际学术平台认可。HP515片为口服高选择性、高活性THR-β激动剂,主打代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症,属于全球创新的肝病治疗赛道。
7月,氘恩扎鲁胺联合ADT用于高风险生化复发(BCR)前列腺癌的III期临床获NMPA批准,瞄准术后早期复发人群。国内尚无任何新型AR抑制剂获批该适应症。
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总的来说,HP570的授权,证明了海创药业的分子胶平台能够产出被海外药企认真评估并支付溢价的分子。但其平台价值的持续性,还是将取决于HP570的I期数据能否支撑Evommune推进至II期,以及HP515、STAT6降解剂等后续管线能否在各自领域拿出可验证的差异化信号。
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