最新获批！精锋单孔机器人补齐胸外科，国内唯一实现四大科室全面覆盖

文章来源：MedRobot

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2026年3月19日，精锋^®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册变更批准（注册证编号：国械注准20233011753），适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于妇科、泌尿外科、普通外科和胸外科腔镜手术操作”。

随着此次注册变更获批，精锋^®单孔腔镜手术机器人适用范围进一步扩展至胸外科，完成了对妇科、泌尿外科、普通外科、胸外科四大外科领域的覆盖。从目前公开进展来看，这是国内首个将这四个核心科室全部纳入适用范围的单孔腔镜手术机器人。

单孔系统能否走向更多外科专科，关键在两点：一是器械在单一切口内的展开与回收是否稳定，二是在不同解剖空间中，操作手感与精度能否保持一致。妇科、泌尿外科相对“规整”，普外开始变复杂，而到了胸外科，空间更紧、骨性遮挡更明显，器械转向与多器械协同更容易受到限制。能够覆盖这一科室，说明这套系统在控制、结构以及临床适配上的能力，已经经受住更复杂场景的考验。

从MedRobot的观察来看，精锋单孔这条线已经基本铺开。四个核心科室打通之后，这套系统在医院端的使用边界会明显扩大，也更容易与多孔平台、远程系统形成配合。

放在当前国产手术机器人整体进展中，这样的推进速度和完成度，已经不容忽视。

以下为精锋医疗官方新闻，供各位读者参考：

从妇科起步到四大科室全覆盖

精锋单孔技术路线的临床延展能力获验证

长期以来，单孔手术机器人因技术复杂度高、系统集成难度大、临床验证门槛高，被视为手术机器人领域的高壁垒赛道之一。精锋医疗^®持续推动单孔产品从妇科起步，逐步拓展至泌尿外科、普外科，再到此次胸外科获批，正沿着 “产品注册—临床落地—专科拓展—生态构建” 的路径稳步推进。

此次注册变更前，精锋^®单孔腔镜手术机器人凭借其前沿性的技术实力在妇科、泌尿外科、普外科等领域积累了大量的成功临床案例，累计临床手术量突破2000例，并协同临床专家成功完成多个“世界首例”创新术式。包括四川大学华西第二医院完成的全球首例单臂单孔机器人远程手术、温州医科大学附属第一医院完成的世界首例单孔机器人结肠癌根治日间手术、安徽医科大学第一附属医院完成的世界首例单孔机器人“低位直肠癌根治保肛术（NOSES-I式）”与“肝转移灶切除术”同期微创手术等。与此同时，精锋医疗^®还推动完成了国内首部 《国产单孔机器人辅助根治性前列腺切除术专家共识》 的发布，为学科规范化发展奠定了坚实基础。

相较传统多孔入路，单孔腔镜手术以更少切口进入体内，在减少创伤、优化术后恢复、兼顾美观性等方面具有天然优势，而胸外科又恰恰是对狭小空间精细操作能力要求极高的专科之一。精锋^®单孔机器人凭借540度超自由度可转向器械、亚毫米级操作精度及三维高清视野，能够在单个切口内实现多器械的高效协同，有效克服胸廓骨骼遮挡带来的操作挑战。此次适用范围扩展至胸外科，不仅意味着精锋^®单孔机器人在复杂解剖空间下的操作能力获得监管层面认可，也进一步验证了精锋医疗^®单孔技术路线的临床延展能力。

平台化布局再进一步

精锋医疗加速迈向系统化解决方案提供者

精锋医疗^®作为中国首家、全球第二家同时取得多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人及自然腔道手术机器人注册审批的公司，已构建起覆盖不同治疗场景的多元化产品矩阵。就在本月，精锋医疗完全自主研发的全球首个 “多孔+单孔+远程”一体化手术机器人平台已获NMPA批准上市。这一“三合一”平台是目前唯一将多孔、单孔与远程能力深度融合于同一平台的系统化方案。

此次单孔机器人注册变更获批，是精锋医疗^®持续完善平台化布局、强化多场景外科覆盖能力的又一重要动作。随着多孔、单孔、自然腔道及远程等产品和系统持续打通，精锋医疗^®正在从单一产品突破，走向更具系统性的微创外科解决方案提供者。未来将继续深化与国内外医院的“医工结合”合作，依托多孔、单孔、经自然腔道及远程手术系统等多元化产品矩阵，让更多全球患者享受“中国智造”带来的精准、安全、舒适的微创外科服务。