精锋、长木谷、唯迈、视通、迈瑞等10则｜中国手术机器人周报MedRobot第95期

文章来源：MedRobot

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 NO.1  获批NMPA！精锋医疗全球首款“三合一”手术机器人平台落地，单孔覆盖四大外科

2026年3月12日，精锋医疗“多孔+单孔+远程”一体化手术机器人平台获NMPA批准上市。据MedRobot了解，这是全球首个以一体化形态完成注册的多孔、单孔与远程手术机器人平台。三种原本独立演进的技术路径被统一至同一控制体系下，使一套系统能够适配不同术式与场景，标志着手术机器人从“单术式工具”向“跨场景系统能力”的转变。

3月19日，精锋^®单孔腔镜手术机器人获NMPA医疗器械注册变更批准（注册证编号：国械注准20233011753），适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于妇科、泌尿外科、普通外科和胸外科腔镜手术操作”。

随着此次注册变更获批，精锋^®单孔腔镜手术机器人适用范围进一步扩展至胸外科，完成了对妇科、泌尿外科、普通外科、胸外科四大外科领域的覆盖。

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 NO.2  获批NMPA！长木谷ROPA6全骨科手术机器人平台上市

近日，长木谷自主研发的ROPA6人工智能全骨科手术机器人正式获得NMPA三类医疗器械注册证。据企业披露，这是全球首个以一体化形态完成注册的“AI+全骨科”手术机器人平台，实现髋、膝、单髁、脊柱、创伤及运动医学六大术式整合，以单一产品体系完成注册与临床落地。

区别于传统骨科机器人聚焦单一术式、依赖多设备组合的路径，ROPA6在同一智能架构下融合AI与机器人控制技术，实现“一套系统适配多术式”。该平台以亚毫米级精度与高自由度机械臂为基础，推动骨科手术从单点辅助向全流程智能化升级，标志着国产骨科机器人开始向平台化与系统能力竞争阶段演进。

“六位一体”ROPA6人工智能全骨科手术机器人

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 NO.3  四城同播！唯迈血管介入机器人完成四台复杂PCI手术直播

2026年4月17日，在CIT 2026期间，唯迈医疗ETcath^®介入手术机器人联动北京、武汉、杭州、哈尔滨四地顶级医院，同期完成4台复杂PCI手术全程直播，覆盖多支病变、分叉病变、弥漫病变及钙化病变等典型高难度场景，成为国产介入机器人临床推进中的标志性事件。

从手术表现来看，系统已具备处理中高难度病例的稳定能力，在导丝推进、器械递送及影像引导下的路径控制中表现出良好一致性，同时通过隔室操作显著降低医生辐射暴露。其“手—眼—脑”一体化架构，将机器人执行、DSA影像及AI决策融合，在真实手术场景中完成闭环验证。

结合其2025年通过创新医疗器械特别审批获批后的多中心临床推进，这次公开直播在同一时间节点验证了系统稳定性、病例覆盖能力及医生适配度，也与2026年初介入机器人收费路径逐步明确形成共振，标志着国产介入机器人正从“可用”走向“规模化应用”的关键阶段。

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 NO.4  首例临床！国产双臂消化内镜手术机器人开启应用

近日，视通医疗自主研发的EndoNimble™柔性双臂消化内镜手术机器人，在上海市第六人民医院完成首例人体临床应用。该系统通过双柔性机械臂实现“左手牵拉、右手剥离”的协同操作，首次在内镜场景中构建稳定的“视野—牵引—剥离”三角操作区，将传统ESD手术由单通道操作升级为“腔镜化”操作模式。

在首例临床中，系统完成2×3cm病灶切除，总手术时间18分钟，全程操作顺畅，术后恢复良好。相较传统ESD，其在术野暴露、操作稳定性及学习曲线方面表现出明显优势，有望降低对术者经验的依赖，推动消化道早癌治疗向标准化与普及化迈进。

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2026年4月7日，湖南省医保局发布辅助操作类医疗服务价格项目公示，成为国家立项指南发布后首个落地的省级文件。针对手术机器人，首次明确“导航—参与执行—精准执行”三档分级定价体系，并与主手术价格挂钩，精准执行封顶2.6万元（一类），同时设立远程手术收费标准。

新体系以“技术参与程度”替代“设备类型”作为定价依据，并明确多项关键约束：同一设备多功能不得叠加收费、不得与导航费重复收取、耗材纳入零差率管理，同时首次引入“未上传数据需减收”的机制。原有按设备与术式划分的收费体系同步废止，标志着手术机器人支付逻辑从“设备导向”转向“产出导向”。

从产业影响看，价格空间将更多取决于主手术价值，高难度术式成为核心承载场景；同时，数据合规与系统能力开始进入医保约束框架，平台型产品的收费上限亦被进一步明确。作为首个落地样本，湖南方案对后续各省定价与企业商业模式具有重要参考意义。

2026年4月，骨科机器人企业维卓致远完成北交所上市辅导备案，正式启动IPO进程。公司此前于新三板挂牌，本次由开源证券辅导，标志着其向资本市场迈出关键一步。根据公开信息，其B轮投前估值已达20亿元，资本关注度持续提升。

从业务来看，维卓致远以骨科手术导航系统为核心切入，旗舰产品已在30余家三甲医院落地，并围绕影像、导航及手术系统构建一体化解决方案。在研方向进一步延伸至骨科机器人及多专科导航系统，整体路径从“导航切入”向“机器人平台化”升级。

财务层面，公司仍处研发与商业化爬坡阶段，收入规模有限但毛利率保持较高水平，研发投入持续加码。整体来看，其上市推进体现出骨科机器人产业链中“导航→机器人”路径的资本化进展，但后续仍面临盈利能力与上市条件的不确定性。

2026年3月30日，术锐新一代全域单孔手术机器人SR-ENS-660正式获得NMPA批准。该系统基于蛇形臂技术，已覆盖超7大学科、200余项术式，并在近20家三甲医院实现装机应用，累计完成超4000例临床手术。

从产品能力看，SR-ENS-660围绕单孔路径进一步升级，在视觉、器械与交互层面形成系统性迭代：双模态裸眼3D视觉系统支持不同术式下的自适应观察方式，S-Energy复合凝切刀整合单双极能量提升组织处理效率，同时引入智能交互与AI辅助能力，强化术中操作体验与流程效率。此外，系统支持单孔、多孔及混合孔模式，在坚持单孔核心路径的同时增强复杂场景适配能力。

整体来看，此次获批不仅是产品迭代，更体现出单孔手术从“可行路径”向“平台化能力”的演进趋势，在多学科临床验证与技术持续迭代下，单孔外科正加速成为微创手术的重要发展方向。

2026年3月27日，阅行医疗自主研发的骨科手术导航设备vNavi正式获得NMPA三类医疗器械注册证，标志着公司核心产品进入商业化阶段。公司成立于2020年，聚焦骨科导航技术，产品主要应用于脊柱、关节及创伤等微创手术场景。

从产品能力看，vNavi基于术前影像三维重建与术中配准技术，实现对手术器械位置与路径的实时导航引导。其一体化技术路径，通过影像与机器人系统深度融合，减少传统标定与示踪器依赖，在降低成本与操作复杂度的同时提升手术精准性。产品同时提供便携型与高端型两种形态，分别面向基层与复杂手术场景，兼顾灵活部署与高精度需求。

近日，柳叶刀机器人自主研发的脊柱/创伤手术机器人正式获得NMPA批准上市（国械注准20263010654），在国家重点研发计划支持下，实现骨科手术机器人核心部件与整机系统的国产化突破。

据企业公开信息，从产品能力看，该系统面向脊柱及创伤手术场景，具备多术式兼容能力，通过智能导航与力控技术结合，提升手术定位精度与操作稳定性。其核心部件国产化率达98%，覆盖机械臂、力控传感及系统集成等关键环节，强调全链条自主可控。

整体来看，此次获批不仅体现国产骨科手术机器人在核心技术上的持续突破，也反映出“产学研医”协同路径下，高端手术装备从研发到临床落地的加速推进。