全球首例手术！美敦力新款脊柱机器人

文章来源：MedRobot

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2026年4月22日，位于弗吉尼亚州Reston Hospital Center（HCA Virginia体系）的Virginia Spine Institute（VSI）团队宣布，完成了美敦力 Stealth AXiS Autopilot手术机器人的全球首例临床使用。术者为Christopher Good、Colin Haines和Ehsan Jazini三位脊柱外科医生。患者接受了分期手术，包括单节段直接侧方椎间融合（DLIF）、三节段后路椎弓根螺钉固定伴椎板切除及双侧骶髂关节融合。术中使用了Stealth AXiS的实时节段追踪、集成导航与机器人引导功能。

这是Stealth AXiS自2026年2月获得FDA脊柱适应证510(k)许可、3月获得颅脑及ENT适应证许可以来，首次进入真实临床场景。

# 产品定位：从Mazor迭代到平台级整合

Stealth AXiS的核心定位是将术前规划、术中导航和机器人执行整合进单一平台，取代此前需要多个独立系统协同的工作流。该系统基于美敦力现有的Mazor机器人和StealthStation导航技术构建，但在架构层面做了显著升级。

关键技术特征包括：

• LiveAlign节段追踪——Medtronic称之为"行业首创"，可在术中实时追踪各椎体节段的运动、手术调整和患者力线变化，无需反复透视成像。这一功能针对的是脊柱手术中椎体在术中持续移位（尤其是多节段手术）导致术前规划与实际解剖不匹配的核心痛点。传统系统依赖静态参考架，Stealth AXiS采用多传感器融合追踪单个椎体。

• 模块化设计——支持医院按需部署，从导航功能起步，逐步扩展至机器人辅助，适配医院和ASC（门诊手术中心）两类场景。

• AI辅助架构——支持术前、术中、术后的高级规划和可视化，嵌入Medtronic的AiBLE智能生态系统。

• 跨科室扩展——同一平台已获脊柱、颅脑、ENT三个适应证的FDA许可，这在脊柱手术机器人领域属于差异化策略。

此外，2026年4月9日，GE HealthCare宣布其bkActiv术中超声系统与Stealth AXiS的数字集成已商业化落地，主要面向颅脑手术中的"脑漂移"问题，以即插即用方式将实时超声图像接入导航平台。

# 竞争格局：脊柱机器人进入多平台并行期

Stealth AXiS的上市，使美国脊柱手术机器人市场的主要竞争者从"两强"格局进一步演变。Medtronic此前以Mazor X Stealth Edition参与市场竞争，Stealth AXiS是其产品线的代际替换而非新增选手。

美国市场主要脊柱手术机器人竞品对比

Globus Medical（2024年收购NuVasive后规模扩大）在装机量和市场渗透率上仍是Medtronic的主要对手。Gabelli投资研报估计Globus截至2024年底全球装机约500台ExcelsiusGPS。Globus还在2024年推出了ExcelsiusHub导航系统及Excelsius XR增强现实导航头显，持续扩展产品矩阵。Stryker的Mako Spine于2024年中获批，聚焦椎弓根螺钉置入，目前处于早期商业化推广阶段。

值得关注的是，美敦力选择以"平台整合+跨科室复用"作为核心竞争策略——同一硬件平台同时覆盖脊柱、颅脑和ENT，这与Globus Medical以脊柱为核心向关节领域扩展（2025年4月ExcelsiusFlex获FDA许可用于全膝关节置换）的路径形成差异。

# 首例手术的信号意义

从获批到首例手术用时约两个月，执行地点选在HCA Virginia体系下的社区医院而非大型学术医疗中心，这一选择可能反映了美敦力对Stealth AXiS在非学术机构和ASC场景中推广路径的设计意图。首例手术为多节段复杂术式（DLIF + 三节段后路固定 + 双侧骶髂关节融合），覆盖了侧方入路和后路两种路径，对系统的多场景适配能力是一次实际检验。

术者反馈主要集中在实时节段追踪、精度提升和辐射暴露降低方面，但尚无定量数据公开。作为首例使用报告，这些反馈的参考价值有限，后续需要关注的是多中心使用数据和与Mazor X Stealth Edition的对照结果。

美敦力在2026年前四个月内完成了"双适应证获批—跨企业影像集成商业化—全球首例临床使用"的节奏，推进速度较快。Stealth AXiS能否实质性替代Mazor X的装机基础、在与ExcelsiusGPS的正面竞争中取得份额增长，取决于临床数据积累和装机转化效率。