全球首例!美敦力软组织机器人再拓手术边界

2026年5月29日,印度Apollo医院完成全球首例Hugo RAS系统辅助的腹股沟淋巴结清扫术(VEIL),术式采用侧路入路(lateral approach)——即从大腿外侧进入手术区域,而非常规的正中入路。患者为40岁男性阴茎癌患者,无重大术后并发症。
VEIL本身并非新术式。内镜辅助腹股沟淋巴结清扫相较于开放手术的核心优势已有文献积累:更小的皮肤切口减少皮瓣血供破坏,降低淋巴漏及切口愈合并发症发生率。
此次的增量在于平台选择(Hugo RAS)与入路方式(侧路)的组合尚无先例。侧路入路在解剖暴露角度、器械运动轨迹与正中入路有实质差异,机器人平台在此场景下提供的稳定性和可视化控制是否带来明确临床获益,目前尚无对照数据披露。

# Hugo RAS在泌尿肿瘤的布局逻辑
Hugo系统全称为Hugo机器人辅助手术系统(Hugo Robot-Assisted Surgery System),由全球医疗器械巨头美敦力(Medtronic)开发,是其向外科机器人领域拓展的核心产品。美敦力作为全球最大的医疗器械公司之一,传统优势领域涵盖心血管、糖尿病、神经调控及脊柱外科,但在手术机器人赛道长期缺席。2019年,美敦力以16.4亿美元收购以色列公司Mazor Robotics(脊柱手术机器人)后,加速了通用型软组织手术机器人的研发进程,Hugo系统即为此战略的直接产物。
Hugo系统采用模块化、开放式架构设计,允许医院根据手术需求灵活配置机械臂数量,并兼容第三方器械,这一策略意在降低医院的初始投入成本和运营门槛。

Apollo医院此前已在Hugo RAS上完成前列腺、肾脏、膀胱相关手术,此次VEIL手术使其在该平台上覆盖了泌尿肿瘤外科的完整术式谱系。对美敦力而言,这一记录具有平台定位价值:Hugo RAS当前的市场策略之一,是在da Vinci已建立主导地位的市场中,通过扩展适应症边界和开展系统内"首例"积累临床背书。
Hugo RAS于2021年获欧盟CE认证,目前美国FDA批准状态为部分术式,在印度、中东、欧洲市场实现商业装机。印度市场是美敦力Hugo RAS的重要早期市场,Apollo医院集团是其核心合作机构之一。
# 阴茎癌手术的临床背景与适应症窄区
阴茎癌在全球范围内发病率相对低,腹股沟淋巴结清扫为其分期手术和治疗组成部分。Dr. Madhav Tiwari在声明中亦指出该癌种"相对罕见"。这一特征决定了VEIL手术量天然有限,单中心积累足够病例数以形成循证数据的周期较长。Hugo RAS在此细分场景的"首例",更多代表技术可行性验证,距离形成可推广的临床证据链仍有距离。
# 结语
从更宏观的视角看,机器人手术平台在罕见肿瘤领域的"首例"竞赛,本质上反映了医疗器械行业在成熟适应症(如前列腺癌根治术)竞争饱和后,向边缘适应症拓展的战略逻辑。对于美敦力而言,Hugo系统在Apollo钦奈完成泌尿肿瘤全术式覆盖,构成了一个完整的产品叙事闭环。
但对于临床决策者和支付方而言,真正需要回答的问题是:在缺乏头对头对照数据的情况下,侧路入路是否优于正中入路?模块化机器人平台是否在该术式中展现了不可替代的优势?这些问题的答案,或许需要数年的多中心数据积累才能逐步清晰。
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