AI升级！强生支气管镜机器人

文章来源：MedRobot

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大会内容

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2026年8月17日，强生宣布支气管镜机器人 MONARCH 平台的最新软件升级 QUEST 3 获得美国 FDA 510(k) 许可。这是 MONARCH 过去18个月内的第四次产品或软件发布。MedRobot 整理了 QUEST 3 的技术内容，并对比直观医疗（Intuitive）和 Noah Medical 同期的产品升级，分析三家机器人支气管镜公司为什么正在同时将竞争重心推向"术中确认活检工具是否真正进入病灶"。

# 18个月四次升级，MONARCH 每一次都在加强术中影像闭环

QUEST 3 新增 AI 肺结节分割功能，可在术前规划阶段自动生成结节边界；升级配准与导航算法；增加 3D Compass 界面帮助医生判断内窥镜尖端相对于患者解剖结构的实时方向；并扩大对常用移动式和固定式 CBCT 的兼容性。

MONARCH 在2025年3月推出第一代 QUEST 时已将术中三维影像与 AI 导航纳入产品路线，采用 NVIDIA RTX 计算平台，实时计算能力提升260%（计算性能指标，非临床准确率）。QUEST 3 延续这一方向，两代升级始终围绕同一条主线：让术前 CT 规划、术中实时定位和影像确认形成更紧密的闭环。

# 术前 CT 上的目的地，在术中可能已经移动

机器人支气管镜在近几年的进展已经让"导航到达肺外周目标区域"变得相对稳定。但导航到位和活检工具真正进入病灶之间仍然存在距离。原因是 CT-to-body divergence：术前 CT 扫描显示的肺结节位置，与患者在全麻、机械通气及器械操作状态下的真实位置会发生偏移。机器人沿术前路径顺利抵达规划目标，并不能自动证明活检工具已经处于结节内部。

这正是三家主要机器人支气管镜平台近期产品迭代的共同焦点。

# Ion 和 Galaxy 近期升级的核心方向高度一致

直观医疗的支气管镜机器人 Ion 在2025年10月获得 FDA 510(k) 许可的软件升级，直接针对 CT-to-body divergence。其方法是结合计算机视觉与形状传感技术，将术中影像和原始 CT 规划持续比较，根据偏移实时调整导航路径。Ion 还增加集成断层合成功能，使医生可以利用标准2D C 臂获取术中影像更新，不必每一例都依赖 CBCT。直观医疗将这一能力明确定位为扩大术中高级影像可及性的方案。

截至2026年6月30日，直观医疗披露 Ion 全球装机基数为1,096台，同比增加21%；2026年第二季度 Ion 手术量同比增长约36%。在这个装机和使用规模上，术中确认能力的提升涉及大量实际临床操作。

Noah Medical 在2026年8月11日推出 Galaxy II 软件，将高清数字断层合成和 CBCT 做成双模影像，把导航、术中影像和病灶/工具位置确认整合在同一平台内。Noah 还提出一个更细一层的问题——tool-tissue divergence：即使机器人导管已经处于理想位置，活检针等工具在组织内继续前进时仍可能偏离预定轨迹。Galaxy II 因此同时强调对病灶和工具的实时确认。

MedRobot 对比三家平台，可以看到两种影像思路正在同时发展：一类强化与 CBCT 的融合（MONARCH 扩大兼容性），另一类尝试利用标准2D C 臂配合断层合成、增强透视和软件算法获取术中三维更新（Ion 的集成断层合成、Galaxy 的双模影像）。两种路径的共同目标相同——在机器人完成导航之后，获得术中真实位置并确认工具进入病灶。

# 155例研究中99.4%确认工具进入病灶

两项前瞻性研究为"术中确认"路线提供了临床证据。

2026年发表的 CONFIRM 研究纳入155名患者、来自6个中心，研究对象为直径20毫米及以下的可疑恶性外周肺结节，使用形状传感机器人支气管镜结合移动 CBCT，以术中三维影像纠正 CT-to-body divergence。结果显示 tool-in-lesion 达到154/155例（99.4%）；按美国胸科学会/美国胸科医师学院定义的诊断率为89.0%，恶性病变敏感度为91.5%。研究报告无气胸，两例 Nashville Grade 3 出血事件（1.3%）。

Noah Medical 的 MATCH 2 研究为前瞻性双中心单臂观察研究，纳入31名患者，使用内嵌数字断层合成和增强透视导航，再以 CBCT 确认 tool-in-lesion。数字断层合成显示30/31个结节工具到位，其中29个经 CBCT 二次确认，CBCT 确认的 tool-in-lesion 率为93.5%；诊断率为96.7%，发生1例气胸。

两组数据不能直接比较优劣。CONFIRM 和 MATCH 2 在病例选择标准、结节尺寸范围、中心数量、终点定义和影像设备上均不一致，目前不存在统一设计的跨平台对照研究。MATCH 2 样本量仅31例，不应将96.7%诊断率直接与其他平台不同研究中的数据做排名。

# 三条技术路线均已在中国获批并进入医院

MONARCH、Ion 和 Galaxy 对应的技术体系目前都已实际进入中国。

MONARCH 于2023年9月获得 NMPA 批准上市，适用于经支气管的诊疗，强生称其为当时中国境内首个获批的经人体自然腔道诊疗机器人平台，中国也是 MONARCH 除美国外首个获得监管批准的市场。此后产品持续进入中国医院：2025年12月在解放军总医院肿瘤医学部正式启用，2026年8月在四川省肿瘤医院投入临床使用。

直观复星旗下 Ion 支气管导航操作控制系统于2024年3月获得 NMPA 批准，同年9月在上海市胸科医院完成中国首台商业化装机。根据复星医药披露，2024年 Ion 在中国境内销售4台，2025年新增装机5台，截至2025年末累计装机9台，2025年全年在中国累计完成手术436例，累计服务患者超过600名。

Noah Medical 的中国路径不同于前两者。其中国全资子公司天津普利方舟医疗科技有限公司将"百川系统"定义为 Galaxy 在中国的国产化产品。2025年11月，普利方舟的"支气管导航定位系统"获得 NMPA 注册（国械注准20253012363）；2025年12月，Noah Medical 生产的一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管取得中国进口医疗器械注册（国械注进20253060609），由普利方舟作为境内责任主体。Noah 在中国同时推进本土化设备注册与海外耗材技术体系导入。

三条技术路线进入中国之后，海外正在发生的术中确认能力竞争将可能直接转化为中国医院的设备选择问题。各平台对术中影像的依赖方式不同：MONARCH 强化与 CBCT 的兼容，Ion 发展形状传感与计算机视觉并试图通过标准2D C 臂降低对 CBCT 的依赖，Galaxy 走双模影像路线同时覆盖数字断层合成和 CBCT。对中国医院而言，选择一套机器人支气管镜平台，越来越可能同时意味着选择一套特定的术中影像基础设施、手术室空间配置和工作流方案。

QUEST 3 此次获得的是美国 FDA 510(k) 许可，Ion 2025年美国软件升级和 Galaxy II 同样属于海外最新版本。各平台基础系统已进入中国，但这些最新软件升级尚不能默认已同步取得 NMPA 批准，二者需分别看待。