精准智创,膝望新生——鑫君特机器人圆满完成全国首例自动执行膝关节置换手术



近日,骨科年会在山东省济南市顺利举行,大会以“创新与转化”为主题,聚焦骨科前沿技术的探讨与临床应用。会议期间,来自浙江大学医学院附属第一医院的雷鹏飞教授团队,使用鑫君特(苏州)医疗科技有限公司自主研发生产的膝关节置换手术机器人(ORTHBOT X®)圆满完成全国首例机器人辅助下的自动执行操作膝关节置换手术和直播演示。本次手术的顺利落地,不仅为患者带来了更安全、精准、高效的治疗方案,也标志着国产骨科手术机器人实现了自动化执行技术的跨越式发展和临床验证落地,成为骨科手术机器人智能化发展进程中的关键节点。
患者为济南关节外科医院一名75岁男性重度膝关节骨关节炎病患,常年受膝关节反复疼痛、肿胀困扰,伴随明显关节屈伸受限、下肢力线偏移问题,日常行走、上下楼梯等基础活动严重受限,长期保守治疗效果不佳,生活质量大幅下降。经雷鹏飞教授和济南关节外科医院关节外科团队综合评估,患者膝关节软骨大面积磨损、骨质增生明显,符合全膝关节置换手术指征。考虑到患者病情复杂、关节畸形特征显著,为最大程度减少传统手术误差、精准矫正下肢力线、减少手术创伤,团队最终决定采用鑫君特®公司膝关节置换手术机器人辅助下行膝关节置换术的方案,配合使用微创骨科Evolution内轴膝系统,为患者定制个性化手术治疗方案。
术前,医疗团队结合患者三维CT影像数据和骨骼解剖特征,通过机器人AI智能系统,精准测算骨骼磨损程度、关节间隙、下肢力线偏差等核心数据,生成个性化截骨角度、深度、范围及假体匹配方案,提前预判手术风险,完成全方位个性化术前规划。术中,在完成高效便捷骨注册配准后,系统实时动态监测关节间隙变化、软组织张力,辅助医生精准完成软组织平衡、假体对位安放等术中评估关键操作,机器人系统依托高精度实时导航定位技术,无需医生手动反复校准截骨位置,自动锁定最佳截骨点位与路径。除了可完成常规的股骨五个平面截骨和胫骨平台截骨外,更重要的是机器人可自动化完成股骨假体的立柱钻孔、股骨髁间截骨、胫骨平台龙骨槽的制备和胫骨假体立柱的钻孔等一系列操作,全程稳定高效,降低多余骨质切除与软组织损伤风险,截骨误差严控在亚毫米级范围内,该过程无需医生双手参与,真正实现了机器人在全膝关节置换手术过程中的全流程辅助和自动化执行。
机器人完成截骨操作后,即可直接安装假体试模,术中结果显示假体无缝严密贴合、膝关节活动稳定、伸屈间隙平衡、髌骨轨迹和假体内轴型运动轨迹满意。术后影像学检查显示,患者下肢力线矫正精准,假体位置贴合度、对位精度远超传统手术标准,契合术前个性化规划方案。本次全国首例机器人辅助自动截骨膝关节置换手术全程顺利完成,流程高效,术中出血量少、创伤小,未发生手术相关并发症,患者术后状态良好,膝关节疼痛症状完全缓解,关节屈伸活动功能得到显著改善,术后第二天即可开展早期康复训练,为后续快速恢复正常生活奠定了坚实基础。

机器人自动执行完成股骨假体立柱钻孔、股骨髁间截骨、胫骨平台龙骨槽制备和胫骨假体立柱钻孔,及操作完成后安装试模效果。

术中机器人验证结果显示下肢对位对线满意,关节伸屈间隙平衡。

术后患肢膝关节正侧位X线片
术后,主刀医生雷鹏飞教授对本次机器人自动化操作辅助手术及产品性能给予高度评价:“传统膝关节置换手术十分依赖医生的手感和临床经验,学习曲线长,对于复杂畸形病例,力线矫正、截骨精度很难做到完美把控,直接影响患者术后康复效果和假体使用寿命。这款鑫君特®关节置换手术机器人,彻底革新了传统手术模式,AI自动规划+智能截骨的模式,把手术的‘经验化’变成了‘数据化、标准化、精准化’。不仅大幅降低了手术操作门槛,有效减少了人为误差,同时极大减少了患者手术创伤,加快了术后康复速度。本次手术效果十分理想,未来该设备的常态化应用,将有效提升膝关节置换手术的整体诊疗水平,促进数字化智能骨科的发展,让更多重度膝关节疾病患者受益于智能医疗技术。”
据悉,本次手术所使用的膝关节置换手术机器人,是鑫君特®公司深耕骨科智能医疗领域多年的核心创新产品,产品已获得NMPA和CE双重认证,是目前国内骨科手术机器人中第一且唯一获证的可实现L2自动化级别的智能化手术机器人产品。聚焦传统膝关节置换手术的临床痛点和难点,搭载多项自主核心技术,产品具备自动化、高精准、高安全、高效率、个性化五大核心优势,全方位升级关节置换诊疗体验:
AI辅助自动化截骨:打破传统人工手动截骨模式,无需医生反复定位校准,术中精准全流程截骨,可大幅降低手术操作难度,实现手术规划方案的精准执行落地,减少人为操作误差,缩短医生学习曲线,提升手术效果的均质化。同时,使用机器人简便的工具即可实现全流程截骨,可大幅减少传统膝关节置换繁杂手术工具的使用,截骨后可直接安装试模或假体,提升手术效率。
亚毫米级超高精度:依托高精度高频率光学导航与动态定位算法,机械臂运动精度、截骨精度、假体安放精度可达亚毫米级,力线矫正精准度大幅提升,有效解决传统手术力线偏差、假体松动、使用寿命受限等问题。
微创低损更安全:机械臂精准限定手术操作范围,尽量减少不必要的骨质切除与软组织剥离,术中创伤小、出血量低、并发症风险大幅降低,多重传感系统形成闭环可视化的监控系统,全方位保障手术安全。
简易流程更高效:产品模块化多适应证设计实现一机多用,图像算法的优化提升骨注册配准的效率与精度,术中无需频繁切换手术工具,即装即用的手术工具使手术流程更顺畅,每一步的优化都指向整体手术效率的提升。
个性化定制诊疗:开放式的假体数据平台,针对不同患者的骨骼形态和疾病程度差异化建模,拒绝标准化流水线手术,为每一位患者量身定制最优手术方案,机械臂力反馈的个性化适配性调整,使设备更容易被“融入”而非“重新适应”。
本次首例机器人辅助自动截骨膝关节置换手术的圆满成功,具有重要的临床突破意义与行业价值,实现了多重维度的全新突破。对临床诊疗而言,此次手术标志着机器人辅助关节置换手术迈上了智能化新台阶,补齐了复杂膝关节疾病精准治疗的技术短板,进一步完善了骨科智能化诊疗体系;对行业发展而言,作为国产自动化截骨膝关节机器人的临床落地应用典范,产品凭借自主创新技术,打破了传统骨科手术的技术壁垒,验证了国产智能骨科设备在膝关节置换领域的安全性、稳定性与先进性,为国内膝关节置换手术的智能化、标准化普及提供了优质临床参考。
未来,公司将持续深耕骨科智能医疗赛道,坚持技术创新与临床赋能双向并行,不断优化手术机器人产品性能、拓展临床应用场景,以更智能、更精准、更高效、更微创的智能医疗技术,攻克骨科疾病诊疗难题,为广大患者带来更高质量的诊疗服务与全新的康复希望。
鑫君特®公司成立于2015年,拥有苏州和深圳两大研发生产中心,地处长三角、珠三角经济发达和产业集群高地。公司注册资本14000万元人民币,总占地面积6000余平方米。公司由具有丰富行业经验和创新能力的国际化团队组成,在骨科手术机器人、医学影像、医学人工智能领域具有雄厚的技术基础。成立至今,公司获得“国家高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”、“科技型中小企业”、 “创新型中小企业”等荣誉称号。
鑫君特®以“创新让医生信赖,科技使患者受益”为使命,致力于人工智能新技术与骨科手术机器人的联合解决方案,打造智能化的骨科手术机器人研发创新型平台,公司获ISO13485标准认证,建立了完整的手术机器人及其配套耗材生产基地。产品已形成覆盖脊柱、关节、创伤全术式的解决方案,公司自主研发的脊柱外科手术机器人ORTHBOT®于2023年5月获批国内脊柱手术机器人首个CE-MDR证书,是首款具备实时导航+自动执行的智能骨科手术机器人,产品安全性和有效性得到临床充分认证;膝关节置换手术机器人ORTHBOT X®,于2025年11月获得NMPA批准,并于2026年8月获欧盟MDR CE认证,是国内唯一达到L2级自动化自动截骨的关节手术机器人,通过人工智能个性化的手术规划、高效便捷的融合配准、科学准确的术中评估、高频实时的运动追踪、精准安全的的截骨操作辅助医生完成手术,使机器人辅助下的关节置换手术达到更满意的临床疗效。公司注重技术创新与专利保护,核心专利全球布局。
鑫君特®立足国内,放眼国际,以“成为世界卓越医疗科技企业”为愿景,用国际标准认证的产品质量和创新的机器人解决方案赋能全球产业,普惠全球用户和患者,共建智能健康新未来!

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