2026年11月2日，强生软组织机器人与数字外科业务全球总裁Rocco De Bernardis在最新访谈中，披露了OTTAVA腔镜手术机器人早期临床应用反馈及后续研发计划。公司首项临床研究纳入30名患者，完成30天随访；使用该系统的6间手术室中，有5间此前未安装过手术机器人，最小手术室面积仅约22.6平方米。

强生还披露了20名调查受访者对产品的使用反馈。其中，100%认为OTTAVA能够帮助面积受限的手术室开展机器人手术，95%认为系统占地设计有利于提高手术室工作流程效率，90%认为其改善了手术室内的可视性、协作和沟通。这些数据来自早期、小样本使用调查，反映的是受访者评价，并非经过对照研究验证的临床或运营效果。

OTTAVA于2026年7月22日获得美国FDA De Novo上市授权，覆盖10种普通外科手术。强生目前正面向部分美国客户推进初期商业化，同时开展腹股沟疝手术的新一轮临床研究，并计划向泌尿外科、妇科等专科拓展。

# 首次披露手术室使用反馈

OTTAVA的第一项临床研究纳入30名患者，观察期为术后30天。强生表示，该研究达到预设的安全性和性能终点，并成为其2026年7月FDA上市授权的重要临床依据。

此次访谈新增披露了手术室空间和实际使用方面的信息。

参与临床研究的6间手术室分布于多家医疗机构，其中5间此前没有开展过机器人手术，主要受空间条件限制。面积最小的一间只有243平方英尺，折合约22.6平方米。

在手术机器人进入医院的过程中，手术室面积、设备摆放及医护人员通行空间是影响安装与使用的重要条件。既有腔镜机器人可能采用中央悬吊机械臂结构，或由多个独立机械臂推车围绕手术床布置。除了设备自身尺寸，医院还需要考虑麻醉设备、器械台、影像设备以及医护人员的操作空间。

OTTAVA采用手术床集成结构，其4条机器人机械臂直接安装在手术床上，减少了独立机械臂推车或大型悬吊结构的空间需求。

根据强生2026年7月公布的技术资料，OTTAVA的系统占地面积较传统悬吊式和推车式机器人减少约30%—50%。这一数据采用企业截至2025年9月对市场已有系统的评估口径。

# 自动摆位、床臂同步运动

OTTAVA的产品设计围绕手术室空间、设备准备、患者体位调整和手术数据管理展开。

在设备准备环节，系统内置针对不同手术程序的预设机械臂位置。手术团队选择相应程序后，机械臂可以自动移动至设定的初始位置，减少逐条机械臂手动调整的步骤。强生表示，系统采用集成式设计，无需额外进行传统意义上的独立校准或配准步骤。

另一项主要功能是Twin Motion（床臂同步运动）。

在腔镜手术中，医生经常需要调整患者体位，例如通过手术床倾斜，利用重力改变组织位置，为手术操作创造更好的解剖暴露条件。

OTTAVA的机械臂与手术床可以同步运动，在改变患者体位时保持相应的机械臂位置关系。这项功能旨在减少调整体位时反复撤出器械、解除机械臂连接和重新对接的操作，并支持多象限手术。

系统还配备专门设计的机器人手术器械，包括：

• 二合一持针器：针对缝合操作设计，旨在减少意外剪断缝线的情况。

• 单极弯剪：用于组织切割和分离。

• 其他机器人手术器械：支持已获批普通外科术式的抓持、分离、缝合等操作。

医生控制台采用坐姿操作设计，配有头戴式显示装置及双手控制器，并支持保存个性化操作设置。

在数字化方面，OTTAVA与强生Polyphonic数字外科平台连接。该平台将手术视频、设备数据、教育培训和数据分析功能整合，为手术团队提供手术资料管理和学习工具。

强生将自动化和AI列为后续开发方向。现阶段已披露的自动摆位、床臂同步运动等功能，主要用于支持手术准备和流程操作，外科手术仍由医生控制。

# 已获批10种术式，启动第二项临床研究

2026年7月，OTTAVA获得FDA De Novo上市授权，适用于多种普通外科手术，包括：Roux-en-Y胃旁路术，胃切除术，胆囊切除术，脾切除术，袖状胃切除术，小肠切除术，阑尾切除术，腹腔粘连松解术，胃底折叠术，食管裂孔疝修补术。

这些术式为OTTAVA进入美国普通外科市场提供了初步应用范围。

在11月2日的访谈中，Rocco De Bernardis确认，强生已经启动美国第二项临床研究，针对腹股沟疝手术开展进一步评价。公司同时将泌尿外科和妇科列为未来适应证扩展方向。

目前，腹股沟疝、泌尿外科及妇科相关扩展用途尚未包含在上述初始FDA授权范围内。后续进入市场仍取决于临床研究、监管申报和审批结果。

强生还计划推动OTTAVA进入欧洲及亚洲市场，但尚未在此次访谈中披露相关地区的具体获批时间或商业装机安排。

# 从手术机器人本体延伸至手术室运营

OTTAVA目前采取面向部分美国客户的初期商业化策略。强生已经将第一项临床研究中收集的部分医生反馈应用于商业化版本，但尚未披露该系统的实际销售台数、装机医院数量、设备定价及累计商业手术量。

对于医院而言，机器人投资涉及的不仅是设备采购，还包括手术室改造、医护培训、手术器械、耗材、设备维保，以及手术室每日可完成的病例数量。

强生的产品方案覆盖了其中多个环节：通过床臂一体化结构降低空间需求，通过自动摆位和床臂同步运动优化操作流程，通过Polyphonic平台管理手术相关数据，并提供配套培训及设备服务。

强生还为OTTAVA提供多层级维保方案，包括远程故障诊断、零部件供应以及手术床和不间断电源系统的整体支持。

# MedRobot观察

OTTAVA目前的主要商业化挑战包括：将已获批术式转化为稳定手术量、持续扩展临床适应证，以及验证其空间和流程设计能否为医院带来可量化的运营收益。

现有30例临床研究及20份使用反馈提供了早期参考。随着美国初期商业化推进，手术准备时间、手术室周转效率、设备利用率和长期使用成本，将为观察OTTAVA的实际竞争力提供更多依据。