2026年11月5日，美国骨科医疗器械企业OrthAlign宣布，旗下便携式手术导航平台Lantern ASC正式在美国全面商业上市，覆盖全髋关节置换、全膝关节置换等手术。消息发布正值2026年美国髋膝关节外科医师协会（AAHKS）年会期间。

这套系统的特点是体积小、无需大型设备采购，可以在不同手术室之间灵活使用，并兼容不同厂商的关节假体。OrthAlign希望以此进入医院及门诊手术中心（Ambulatory Surgery Center，ASC），为关节置换提供一种不同于大型手术机器人的数字化辅助技术路线。

图注：OrthAlign Lantern便携式手术导航设备

# 一套便携系统，覆盖髋、膝关节置换

Lantern ASC由可重复使用的导航单元和针对不同术式配置的Smart Pack Kit组成，可以在术中提供实时导航信息。在膝关节置换手术中，系统辅助医生确定股骨、胫骨的参考轴线及截骨位置，并提供韧带平衡相关信息；在髋关节置换中，可辅助判断髋臼杯的倾斜角、前倾角，以及下肢长度和偏距（Offset）的变化。

这些信息直接关系到关节假体的安装位置、下肢力线和关节稳定性，也是关节置换手术中数字化技术的重要应用环节。与一些需要术前CT规划、光学定位设备或大型机械臂的机器人系统相比，Lantern ASC采用无需术前影像的导航方式，通过术中参考点注册、传感及测量获取定位信息。医生仍然使用常规手术器械完成截骨和假体植入，导航系统主要承担测量、定位和反馈功能。

OrthAlign强调，这套系统可以适配不同品牌的假体，同时支持仰卧位、侧卧位髋关节置换，以及初次和部分翻修膝关节置换场景。

该产品已全面上市。2026年6月2日，Lantern ASC膝关节相关系统获得FDA 510(k)许可；7月31日，OrthAlign的Lantern Knee及Lantern Hip导航单元再次取得510(k)许可。11月5日宣布的是面向髋、膝关节置换的完整商业上市。

图注：Lantern系列导航系统可显示膝关节术中测量和间隙平衡信息

# 与关节置换机器人相比，便携导航的优势在哪里？

目前，关节置换手术数字化辅助技术已经形成多条路线，包括大型机械臂机器人、手持式机器人、计算机导航，以及智能定位与测量工具。大型手术机器人通常可以提供术前规划、术中定位，部分系统还可以通过机械臂约束或直接执行部分骨切削操作。导航系统则主要向医生提供定位和测量信息，由医生完成具体操作。两种技术都服务于手术精准化，但硬件配置、临床工作流程和采购方式存在差异。

Lantern ASC的竞争策略主要集中在三个方面。

首先是设备投入。OrthAlign宣称，Lantern ASC无需大型资本设备采购，也不要求医院支付大型设备的持续服务费用。其可重复使用的导航单元搭配按术式配置的器械包，形成不同于大型机器人整机采购的商业模式。不过，企业目前尚未公开完整的收费结构、单例使用成本及与机器人系统的直接经济学对比。

其次是手术室配置。便携设备占用空间较小，无需为大型机械臂和配套设备安排专门空间，更便于在多个手术室之间调配。

第三是耗材及假体兼容性。OrthAlign强调开放式假体兼容策略，医院和医生可以根据临床需要选择不同品牌的关节植入物。这对于不希望将导航系统与单一假体供应商绑定的医疗机构具有一定吸引力。

这些特点尤其符合美国门诊手术中心的经营需求。随着部分髋、膝关节置换手术逐步向门诊环境转移，手术中心需要在有限空间、手术周转效率和设备成本之间取得平衡。

当然，便携导航与机械臂机器人提供的辅助能力并不完全相同。是否能够改善假体定位精度、降低并发症或提高远期假体生存率，仍需结合具体术式、系统和临床研究判断，不能仅凭设备体积或采购成本得出结论。

# 全球应用超过50万例，OrthAlign选择另一条商业化路线

OrthAlign是一家长期专注于骨科手术导航的美国医疗器械企业。早在2021年，公司便已推出Lantern系列手持式膝关节导航产品，之后逐步扩展至髋关节置换及其他应用场景。2026年9月23日，OrthAlign宣布，其旗下技术在全球累计应用的关节置换手术已超过50万例，覆盖20多个国家，涉及全髋、全膝、单髁置换及膝关节韧带平衡等场景。

对于中国关节置换机器人行业而言，OrthAlign提供了一个值得观察的案例。随着骨科手术机器人厂商持续推进国产替代和成本控制，市场上还存在另一类竞争者：以便携化、低资本投入、开放式植入物兼容为特点的数字化辅助手术设备。

这类产品与大型机器人既有竞争，也可能服务于不同层级的医院和不同手术量的科室。对于采购预算有限、手术室空间紧张，或者尚未达到大型机器人配置规模的医疗机构，便携式导航提供了另一种技术选择。