北京首个医疗器械企业出海合规指导服务站在昌平授牌

新京报讯 据“北京昌平”微信公众号消息，日前，医疗器械产业出海高质量发展大会在昌平区中关村生命科学园举办。会上，全市首个医疗器械企业出海合规指导服务站正式授牌，标志着昌平区在构建医疗器械产业国际化服务体系方面迈出关键一步。

活动现场，昌平区市场监督管理局与北京医疗器械商会签署“京械出海·市监护航”战略合作备忘录，同时授予商会“医疗器械企业出海合规指导服务站”牌匾。在分享交流环节，行业协会代表、标准认证专家围绕技术性贸易措施与医疗器械企业出海的协同发展策略开展交流，达成强化政府、商会、专家、企业多方联动协同机制的共识。

当前，全球医疗器械产业国际化进程持续加速，而医疗器械产业具有专业性强、合规门槛高的突出特点，企业在出海过程中普遍面临国际认证周期漫长、海外渠道布局分散、跨境贸易流程繁琐等痛点，本土医械企业出海需求日益迫切。

据介绍，作为医疗器械产业出海的专业公共服务平台，服务站将聚焦医疗器械领域，一方面充分发挥市场前沿触角作用，广泛收集企业在发展进程中遭遇的技术性贸易壁垒问题，畅通企业沟通反馈渠道；另一方面密切关注医疗器械国际技术法规动态变化，为企业提供政策导航、合规辅导、平台对接、专业培训、资源链接等全流程服务。服务站还将针对不同企业需求，提供海外市场评估、法规与认证指导、国际渠道搭建等精准化、定制化支持，帮助医疗器械企业突破国际技术壁垒、加速全球化布局。

编辑 张磊